开化县首推药品医疗器械不良反应责任险助力共同富裕
时间:2022-08-06 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
为有效解决药品不良反应赔偿难及药品安全保障不到位的现状,开化县以“政府推动、部门实施、机构运作、坚决保障”的原则,将食药安全以投保公共责任险的形式列入每年财政预算,以辖区人口数×1元/人/年的方式进行投保,累计保险额度500万元,将药品、医疗器械不良反应纳入保险范畴,力争实现“企业减负、百姓受益、社会共治”的多赢局面。
一是创新安全责任险险种。将药品安全创新性地纳入公共责任险,首次对药品、医疗器械不良反应设立保险条款,在开化县域内医疗机构或合法经营药店销售的处方药使用或服用时,药品的使用者使用药品发生可疑且非预期严重不良反应,致使其遭受造成的人身伤亡、人身损害或财产损失,保险公司每次事故最高可赔偿8万元,实现消费者权益最大化。
二是创新保险运营管理机制。项目运作过程中,将成立由食药安办主管,保险公司负责协管和运行的药品安全责任保险运营中心。运营中心会建立药品安全风险评级制度,对药品经营主体进行风险评估;接受市场监管部门的业务指导;建立一支巡查队伍,每年对药品经营主体不定期且至少开展2次以上经营情况监管、风险预防和事件应急教育培训等工作,从而实现主管部门监管,金融机构协管,业主自觉规范经营的新型市场管理机制。
三是创新风险基金管控模式。项目资金以基金管理方式运作,设立药品安全风险管理基金专户(以下简称“药安险基金专户”)。如当年无事故赔付或赔付有盈余的,盈余部分转入药安险基金专户,风险基金的所有权归属于开化县政府,由县食药安办支持、监督和保障风险基金的正常运转。专户资金可用于巨灾赔款准备、安全防范管理、宣传教育培训及其它药品安全责任保险工作,通过专户管理,长期滚存,实现政府经费支出的高效管理。
该项目由县食药安办牵头,市场监管局、财政局、保险公司和银保监会多方协作,全面覆盖食品药品安全责任险的风险预防、应急教育培训、风险评估工作、安全监管和保障服务等“事前、事中、事后”全流程,将食品药品安全监管和风险管控机制推上了一个新台阶。同时,项目充分发挥了保险协管队伍的第三方力量,将15名药责险协管员聘为药品安全社会监督员,由各乡镇、街道食品安全网格员作为食品安全监督员,实现食品药品安全社会共治。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/3/art_1228989352_58929516.html
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