嘉兴市局深入贯彻国家局和省局药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动部署要求，坚持“问题导向，闭环管理”，完善工作制度、强化多维协同，巩固深化药品安全专项整治的长效机制。全市累计检查药品生产经营使用单位 15171家次，检查发现隐患问题80余个，责令整改57家，问题整改完成率100%，查处药品违法案件66件，罚没款331.11万元，其中大要案35件，移送公安机关34件。

　　一是突出精准有效，构建风险隐患“销号”机制。建立药品领域风险隐患问题“销号”闭环管理清单。围绕药品安全专项整治工作的重点品种、重点环节、重点内容，对日常检查、督查暗访、投诉举报、网络监测等发现的问题，梳理药品企业类型、品种、风险隐患点，制定问题销号清单，明确检查对象所涉及的专项、排查问题清单、存在问题和整改处置情况等，后续还从清单中抽查相关企业开展“回头看”，确保整改闭环到位。在药品经营和使用专项中，市局从中药企业、网络信息等多个渠道进行排摸分析，梳理出质量风险较高的20种重点检查贵细中药饮片名单，并一一列举风险项目清单，为基层执法检查提供参考，提高专项整治的针对性。

　　二是注重罚教结合，推动主体责任落实机制。将药品专项整治为抓手，进一步推动药品上市许可持有人（药品生产企业）主体责任落实，加强生产源头风险管控，深入企业全面排查分析原因，一方面对涉及违法情形的依法查处，另一方面追根溯源，如针对医用氧企业检验环节规范意识不足，组织集体约谈，并全覆盖再检查再跟踪，处罚与教育结合，多次上门检查指导，杜绝企业投机取巧思想；指导中药制剂企业开展探索性研究，提升生产工艺，并指导企业梳理产品数据接入药品生产“黑匣子”，提高风险预警能力。同时，以点及面，对全市中药制剂（饮片）企业全覆盖检查指导，药检院为企业人员中药饮片鉴别培训提供便利。

　　三是加强协同联动，构建“三位一体”衔接机制。市局制定了《嘉兴市市场监督管理局监管、执法、技术“三位一体”协调联动工作机制（试行）》，按照“各负其责、协调配合、快速反应、长效管理”的要求，明确日常监管处室、执法部门和技术机构的三方职责，通过组织领导、工作会商、协作配合、双向告知等四项机制，及时掌握案源，实施快速有效的应对处置，让监管长出牙齿，让执法体现权威。如，市药品检查中心根据药品监管处室关于开展医用氧生产企业专项检查和集中约谈后跟踪检查的部署，抽调检查组对某医用氧企业开展飞行检查，发现企业涉嫌存在未按照规定对医用氧成品进行取样和检验的行为，固定相关证据，并制作《违法线索移交表》，将线索移交给市综合行政执法队。该案经调查终结依法对该企业作出罚款50万元、责令停产整顿3天的行政处罚，同时对责任人落实处罚到人。该案对辖区医用氧生产企业有力震慑，为监管、检查和执法提供经验。

　　四是强化分析研究，试点探索监管新机制。通过专项整治发现药品监管薄弱环节，以数字化改革为牵引，推广和使用“浙药安全在线”等“数字化+监管”项目应用，推进“黑匣子”提质扩面，提升药品监管工作效能。从查处一系列执业药师挂证、未凭处方销售处方药等案件分析研究，并在省局流通处指导下，探索建立完善药品安全“非现场”智能化监管、执业药师审方监管新机制等试点，市局联合平湖市局积极参与流通“黑匣子”“浙里药店”应用模块功能运行，组织辖区药店开展执业药师审方监管和多点执业改革试点，制订零售药店执业药师业务规范等规范和指南，旨在探索监管执业药师规范履职到位、实现多点执业的治本之策。