为不断推动辖区医疗器械产业高质量发展，北仑区局充分发挥柔性服务站作用，持续面向企业开展医疗器械法规宣贯与政策指导，打造金牌服务“店小二”，跑出柔性服务“加速度”。

　　一是搭建平台，答疑解惑。扎实推进医疗器械审评“三服务”暨创新服务现场推进会在北仑举行为辖区医疗器械生产企业搭建与省专家现场‘零距离’交流平台，为企业答疑解惑，助推辖区医疗器械产业创新发展，促进辖区医药产业高质量发展，全市60余家医疗器械生产企业参加。

　　二是多方合作，助推发展。深化探索柔性服务多方合作模式，努力开拓组建外援专家团体，通过柔性服务站直接对接省、市局的审评审批、检验、监管专家、第三方专业导师，定期组织开展现场指导、专业培训等综合服务。率先在全省开展医疗器械第三方监管模式，依托国医械华光认证、SGS、UL等第三方机构和浙江药科职业大学专业力量，先后对辖区16家次医疗器械生产企业开展全项目规范检查和指导，发现严重缺陷12条，一般缺陷109条。通过与第三方专业机构的合作，有力地促进了企业生产质量管理水平的提升，受到企业的一致好评。

　　三是优化整合，以查帮企。优化整合，致力组建专业服务团队，依托现有省级药械检查员队伍同时招录2名专职工作人员，造作专班出身、专职专岗柔性服务队伍，确保了柔性服务顺利高效运转。依托柔性服务站建立起常态化的药品监管“浙里帮”工作机制，寓服务于检查，以检查促服务，精准精细服务医药产业，助推高质量高水平发展。柔性服务站成立以来，北仑区医药产业发展成效明显，产业集聚效应初显。目前北仑区域已落地药品生产企业12家，医疗器械生产企业24家，化妆品生产企业1家，已取得超导型磁共振成像系统、体外诊断试剂等三类产品注册证21个，彩色多普勒超声系统、雾化器等二类产品注册证42个，输氧面罩、一次性使用病毒采样管等一类产品备案凭证52个。