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海南省药品监督管理局七月下旬政务服务事项情况通报

时间:2022-08-06 作者:佚名   来源:海南省药品监督管理局

  药品生产许可类审批(共2件)

  1.海南通用三洋药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

  2.澳美制药(海南)有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人

  药品经营许可类审批(共10件)

  1.海南鹭燕医药有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

  2.海南洲际药业有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人

  3.海南振康药业有限公司《药品经营许可证》变更共享仓库地址

  4.海南康尼医药有限公司《药品经营许可证》增加共享仓库地址

  5.国鑫药业(海南)有限公司《药品经营许可证》变更共享仓库

  6.海南通海至诚药业有限公司《药品经营许可证》变更共享仓库地址

  7.海南昊鑫医药有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和企业负责人

  8.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司《药品经营许可证》核减九州通共享仓库

  9.海南爱森特药业有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和企业负责人

  10.海南蓝天宝岛药业有限公司《药品经营许可证》核减经营范围和变更质量负责人

  特殊药品许可类审批(共1件)

  1.海南鹭燕医药有限公司《药品经营许可证》增加第二类精神药品经营资格医疗器械生产许可类审批(共1件)

  1.三亚爵王医疗用品有限公司《医疗器械生产许可证》延续

  医疗器械注册审批(共6件)

  1.海南伟光医疗器械有限公司境内第二类医疗器械延续注册3件

  2.海南东联长富制药有限公司境内第二类医疗器械首次注册1件

  3.海南鸿翼医疗器械有限公司境内第二类医疗器械首次注册1件

  4.海南华迪医疗器械有限公司境内第二类医疗器械首次注册1件

  药品出口销售证明审批(共2件)

  1.海口市制药厂有限公司2件(注射用美罗培南)

  研究用对照药品一次性进口审批(共9件)

  1.齐鲁制药(海南)有限公司3件

  2.海南未见药业有限公司2件

  3.海南斯达制药有限公司1件

  4.海南中和药业股份有限公司1件

  5.海南海神同洲制药有限公司1件

  6.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件

  药品、医疗器械广告审批(共5件)

  1.澳美制药(海南)有限公司药品广告审批1件

  2.海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批3件

  3.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批1件

  执业药师注册审批(共16件,海口、三亚和洋浦除外)

  1.海南海泰医疗科技有限公司首次注册1件

  2.东方新民康大药房(个人独资)首次注册1件

  3.临高健甫慧仁安药店(个人独资)首次注册1件

  4.儋州大参林怡心大药房(个人独资)首次注册1件

  5.海南大参林连锁药店有限公司琼海大路店首次注册1件

  6.海南大参林连锁药店有限公司定安定城沿江二分店首次注册1件

  7.海口福信堂大药房中海店变更注册1件

  8.海口博药堂大药房有限公司变更注册1件

  9.海南香山堂健康科技有限公司变更注册1件

  10.海南大参林连锁药店有限公司琼海塔洋分店变更注册1件

  11.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司乐东乐安路分店变更注册1件

  12.海南海泰医疗科技有限公司延续注册1件

  13.海南新耀医药科技进出口有限公司延续注册1件

  14.海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司乐东歌海分店延续注册1件

  15.儋州信华药房注销注册1件

  16.屯昌振德堂枫木大药房(个人独资)注销注册1件

  医疗机构制剂备案(共2件)

  1.海口市中医医院医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案2件

  互联网信息服务资格备案(共2件)

  1.神采生物技术(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案

  2.海南潘多拉魔盒网络科技有限公司互联网药品信息服务资格备案

  药品注册类备案(共16件)

  1.海南海灵化学制药有限公司4件(变更生产批量3件和变更制剂所用原料药的供应商、包装材料和容器1件)

  2.万特制药(海南)有限公司2件(变更包装材料和容器)

  3.海南通用三洋药业有限公司2件(变更有效期1件和变更制剂生产工艺1件)

  4.海南合瑞制药股份有限公司1件(变更有效期)

  5.海南中玉药业有限公司1件(变更制剂生产工艺)

  6.海南天盛保和生物科技有限公司1件(变更有效期)

  7.海南金泰药业有限公司1件(药品注册类其他事项)

  8.康芝药业股份有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

  9.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件(变更制剂处方中的辅料)

  10.海南锦瑞制药有限公司1件(变更制剂生产工艺和制剂所用原料药的供应商)

  11.海南皇隆制药股份有限公司1件(变更制剂生产工艺、生产批量及包装材料和容器)

  供稿:行政审批办公室

  撰文:张衍

  审改:马维宁


原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202208/t20220804_3242415.html
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