各市市场监督管理局，省药监局相关处室、分局、直属单位：

　　为进一步提升医疗器械生产检查员检查能力和水平，按照《安徽省药品检查员管理办法（试行）》和《安徽省药品监督管理局关于印发2022年教育培训工作方案的通知》要求，经研究，省局定于8月下旬在合肥市举办全省医疗器械生产检查员继续教育培训班。现将有关事项通知如下:

　　一、培训内容

　　（一）医疗器械生产质量管理体系构建经验介绍；

　　（二）医疗器械生产现场检查思路、常见问题；

　　（三）医疗器械注册自检的现场检查要求及关注点；

　　（四）实训基地现场模拟检查；

　　（五）廉政教育；

　　（六）现场检查实践。

　　二、培训人员

　　省级医疗器械生产检查组长及部分骨干检查员（名单见附件）。

　　三、时间和地点

　　（一）培训时间：8月29日下午报到，8月30日至9月1日上午培训，9月1日下午至3日现场检查实践。

　　（二）培训地点：省局实训基地合肥美亚光电技术股份有限公司(地址:合肥市高新区望江西路668号)。

　　住宿地点：瑞能CEO国际酒店(地址:合肥市包河区宁国南路与太湖路交口星光天地)。

　　四、其他事项

　　（一）所有参训人员应严格落实疫情防控工作相关要求，会前14天内有境内中高风险地区、港台地区、国外旅居史，或被判定为新冠病毒感染者、疑似病例密接者，或接触过具有中高风险地区旅居史未排除感染风险者以及“健康码”或“行程码”异常的人员（健康码为红码、黄码，行程码有中高风险地旅居史）不得参加本次培训。

　　（二）参训人员食宿费由省局承担，往返交通费自理。

　　（三）请各有关单位负责通知相关人员按时参加培训，无法参训的人员向省药品审评查验中心请假。

　　会务联系人：吴文华、谭振山

　　联系电话：0551-63448145；15385171885

　　电子邮箱：425972350@qq.com。

　　酒店联系方式：15155171650孔经理

　　安徽省药品监督管理局办公室

　　2022年8月4日

　　附件：

　　全省医疗器械生产检查员名单

　　曹光华、丁希、施晓梅、洪星、崔军军、汝燕涛、刘传标、

　　刘丽、闫培、王文明、董增惠、周雪鸿、冯志刚、马丽、

　　蔡启文、吴旭娟、周晖、时艳、汪浩亮、洪建新、滕祎、

　　袁渊、方璋俊、龙剑眉、蒋岩松、杨友林、单彦超、杜鸿斌、

　　林林、江涛、伍胜利、杨建林、张弦、吴文华、王昆、

　　谭振山、章媛、陶天然、杨金堂、蒋俊龙、王烈华、王志远、

　　吴璠、周宏、黄珊珊、储贝、李传响、单亚、汪海宣、

　　汪安。