上半年，遵照省药监局统一部署安排，芜湖市市场监管局从思想认识、闭环执法、风险防控、责任落实等方面入手，“五位一体”扎实开展药品安全专项整治行动。

　　高度重视，提高“站位”。以习近平总书记关于药品安全相关指示精神为指导，牢固“药品安全责任重于泰山”理念，深入贯彻落实监管“四个最严”的要求。一是高度重视。局机关高度重视，第一时间安排部署，以专题会议形式组织各级各部门对省药监局专项整治推进会议精神进行学习传达，谋划全年工作。二是加强领导。成立了以主要负责人为组长、分管负责人任副组长、相关部门负责人为成员的工作领导小组，领导小组下设办公室，负责专项整治日常工作及部门协调。确保各项工作有人抓，有人管。三是细化方案。及时出台工作方案，逐项明确任务目标和责任单位，细化完善落实举措，层层靠实工作责任，建立领导包抓、责任到人的工作推进体系。

　　注重协调，互相“补位”。加强沟通联系，积极主动对接药安委各成员单位、县（市）区，提升药安委办公室串联作用。一是打造闭环链条，立足医疗器械日常监管实际，探索建立“三协三联”机制，通过推动市县协同、部门协作、监稽协调，打造联控风险、联手闭环、联办要案的全链条监管机制。二是理顺司法衔接。把行政执法放到法治体系的大框架中统筹谋划，通过“样板案件”工作法、“行刑衔接工作站”等创新机制，理顺行刑、行纪、行管三大衔接机制、细化制定具体规则。三是开展联合督查。印发《药品经营和使用专项检查实施方案》，通过组织各县区局自查、互查、联查“三查合一”，全面推进风险联防联控机制。

　　精细摸排，找准“点位”。牢牢抓住重点环节、重点区域、重点品种，多维度综合分析研判，深度挖掘潜在风险，切实增强风险防控成效。一是提前预警。扎实推进药械化不良反应监测工作，上半年，完成药品不良反应报告3480例，每百万人口956例，同比增长2.4%。二是现场检查。在全市开展“拉网式”药品安全风险隐患大排查大整治，上半年，共检查药品零售总部7家次，药品零售企业1675家次，医疗机构271家次，医疗器械经营企业664家次，开展一类医疗器械备案清理专项检查28家次，儿童化妆品经营企业391家次，排查不合格化妆品1146家次，对排查出的全部问题及时有效处置，确保安全风险治理的各项要求落地见效。三是抓好关键。将特殊药品作为监管工作的重中之重，与禁毒工作深入融合，联合公安、卫健等部门，严厉查处特殊药品滥用、流弊、非法经营等不法行为，获得了市级禁毒工作先进个人表彰。

　　坚守底线，闭环“到位”。始终坚持问题导向，既营造有序包容的市场环境，又严打彻查药品违法行为。一是指导基层办案。市局牵头抓总，全力指导、联系、影响辖区内复杂案件、“样板”案件办理，逐步形成了市局、县区局、基层所“三维联动”，县区局、基层所借鉴“样板”案件，在特定领域开展集中整治，有效推动案件查办向标准化、规范化转变。二是全面主动出击。不等不靠，主动出击，在现有基础上狠抓案件提升，上半年，全市共立案查处违法案件243余件，查处违法产品货值金额36.14万元，罚没款合计65.43万元，实现了全链条、全环节、全要素打击，对药品领域市场主体起到了普遍震慑作用。三是努力扩大战果。上半年，在办理一起非法回收药品的重大案件过程中，市市监局与公安等部门全程通力合作，采取蹲点、摸排、摸排等手段，耐心细致将案情摸清、摸全、摸透，最终取得了不俗战果。成功捣毁非法回收药品窝点5个，抓获犯罪嫌疑人6名，查获非法回收药品35箱，涉案金额逾70万元。

　　立足实际，主动“换位”。在“善治”上发力，积极探索建立监管长效机制，主动换位思考，帮助企业主体做好问题整改，全面提升企业自主管理水平。一是做好宣讲。立足于全面提升企业管理水平，以“药品安全宣传周”为契机，赶赴企业开展管理制度普及宣传，促进企业进一步树牢现代管理理念，细化落实措施，提升监管效能。二是压实责任。用足用好“三责联动”制度，通过引导企业知责明责履责，提高自主发现问题和风险点的能力，在基础上，监管部门提出切实可行的改进意见，帮助企业做好整改。三是双向交流。今年以来，针对检查中发现的问题，芜湖市局立即约谈了部分企业，要求进行整改，同时注重听取部分企业的意见诉求，积极帮扶落实，在力促双鹤药业仿制药奖补资金落地、维持疫情静态管控期间企业运转等方面积极贡献力量，为产业发展起到了助推作用。