铜陵工作站强化特药风险排查
时间:2022-08-06 作者:佚名 来源:安徽省药品监督管理局
为深入推进药品安全专项整治行动,有效规范特殊药品管理,近日,铜陵工作站结合第二类精神药品专项检查工作要求,相继与七分局(芜湖、马鞍山)、铜陵市市场监督管理局联合对辖区内药品批发企业和部分医疗机构特殊药品管理开展监督检查和延伸检查。
药品批发企业重点检查特殊药品的审核采购、收货验收、入库管理、出库销售、运输交接等各环节的质量管理及安全管理,现场测试仓库公安联网报警系统、调取实时视频监控,随机抽查品种的购销渠道及相应企业档案、进销存台账、购销票据、送货回执、特殊药品生产流通信息报告系统和码上放心追溯系统上传等情况;对个别企业特殊药品仓库管理人员发生变更的情况,重点查看变更后人员资质、岗前培训、变更文件等资料,现场与变更后仓管人员进行交流,了解其业务能力。延伸检查主要通过批发企业进销存管理系统、特殊药品生产流通信息报告系统、“码上放心”追溯系统调取的部分特药品种流向,对部分医疗机构进行检查,重点追溯从上游批发企业采购特药品种的接收验收、入库管理等情况,并现场与回执签字人员、现场接收及验收入库人员进行核实确认。
截止目前,已经完成辖区内特殊药品经营企业全覆盖检查,延伸检查医疗机构共2家次,检查发现缺陷11条,结合近期企业自查发现的问题,共分析、研判风险点5个。下一步,工作站将督促企业举一反三、由点及面,在缺陷整改的同时,进一步分析梳理同类问题,深入整改。工作站持续跟进整改情况和风险防范举措落实情况,及时复查检查、对单销号,对复查检查中发现的违法违规犯罪行为,依法严厉查处,严防严管严控特药安全风险,坚决遏制特殊药品流入非法渠道,有效实施风险闭环管理,确保特殊药品用得上、管的住。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121119561.html
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