浙药监办发函〔2021〕197号

　　各有关单位：

　　为做好我省中药材标准和中药炮制规范制修订工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《浙江省药品安全“十四五”规划》《浙江省中医药发展“十四五”规划》，现向你单位征集“十四五”浙江省中药材标准和中药炮制规范制修订建议。具体要求如下：

　　一、建议范围

　　（一）制订我省临床急需、具有长期临床使用历史（我省历史文献有记载）的中草药的中药材质量标准及炮制规范；

　　（二）根据现行版《中国药典》修订的中药材标准、中药炮制规范；

　　（三）修订、勘误《浙江省中药材标准（第一册）》《浙江省中药炮制规范》收载的标准；

　　（四）为满足中药饮片工业化、智能化炮制加工需要修订的炮制规范；

　　（五）制修订炮制通则；

　　（六）制修订炮制用辅料的质量标准。

　　二、建议提交程序

　　（一）各有关单位可通过省食品药品检验研究院网站提交“十四五”浙江省中药材标准和中药炮制规范制修订建议，建议征集截止日期为2021年12月31日。

　　（二）具体提交方式：登录省食品药品检验研究院网站服务页面（http://service.zjyj.org.cn/s/Np8Gju5c），填写联系人姓名、手机、电子邮件，上传建议表（详见附件），完成提交。网上操作程序如有疑问，可咨询省食品药品检验研究院张文婷，咨询电话：0571-87180337。

　　联系人：省局药品注册与监测评估处金樟照，联系电话：0571-88903338。

　　附件：浙江省中药材标准和中药炮制规范制修订建议表.docx

　　浙江省药品监督管理局办公室

　　2021年8月31日

　　浙江省药品监督管理局办公室关于公开征集“十四五”浙江省中药材标准和中药炮制规范制修订建议的函 (1).pdf