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海曙区局巧用“四则运算”扎实开展医疗器械安全宣传周系列工作

时间:2022-07-30 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  为进一步加强医疗器械监管相关法律法规的宣贯,向社会公众宣传普及医疗器械安全使用基础知识,服务疫情防控大局,提升监管能力。7月14日至7月20日,海曙区局在全区范围内开展以“安全用械 共治共享”为主题的医疗器械安全宣传周活动。坚持线上宣传与线下宣传同步推进,助力建设安全、诚信、科学、有效的医疗器械生产经营使用消费环境,营造安全用械、共治共享的社会氛围。活动期间,共计组织相关生产经营企业参加座谈会10余次,发放各类宣传手册120余份,开展各类专项检查20余家次,取得较好社会反响。

  一是做好“加法”,聚焦“治”的重点。海曙区局联合区卫健局在高桥镇新庄村举办2022年海曙区医疗器械安全宣传周活动。现场分发《医疗器械科普宣传手册》《新冠病毒阻击战之医疗器械》等小册子,开展“打击非法行医 保障人民健康”的现场宣传,接待居民咨询70余人次;开展骨质酥松防治义诊,为社区老人免费量血压、自助测血糖;开展医疗器械法律法规、实用知识现场问答,在互动中普及常见家用医疗器械的正确使用方法及注意事项,并就医疗器械不良事件相关问题作咨询解答。

  二是做好“减法”,明确“紧”的基调。组织辖区内医疗器械生产经营企业参加国家药监局举办的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等线上培训,发动生产企业派员参加内审员培训,积极动员辖区生产经营企业参加宁波市医疗器械唯一标识实施情况座谈会、宁波市医疗器械技术评审与创新发展现场交流会、宁波市医疗器械第三方物流高质量发展交流会等全市医疗器械安全宣传周系列活动。督促医疗器械生产经营企业签订疫情防控承诺书、风险隐患自查表,提高主体责任意识和法治意识,切实履行医疗器械第一责任人的义务。

  三是做好“乘法”,达到“好”的成效。通过经营企业微信群、QQ群、新闻媒体等大力宣传抗原自测试剂的操作指南、注意事项。通过区局微信公众号发布《企业经营新冠抗原检测试剂指南》《居民购买使用新冠抗原检测试剂操作指南》,引导经营企业制作短视频宣传新冠抗原检测试剂的使用操作、注意事项,联系海曙印象城通过户内外大屏播放疫情防控公益短视频《口罩你不戴,病毒把你爱》《核酸检测前准备和注意事项》,普及疫情防控不松懈,努力提高社会公众的安全用械水平,营造共治共享的社会良好氛围。

  四是做好“除法”,坚持“严”的标准。科所联动开展新冠抗原自测试剂、新冠病毒检测试剂经营使用单位的全覆盖检查,重点检查经营、使用试剂的资质是否合法,试剂的运输储存是否符合标签和说明书的标识要求,随货同行单、冷链交接单、途中温度记录是否真实、完整、准确、可追溯,采购、验收记录和不良事件监测数据是否真实完整等内容,发现问题现场直接予以反馈,相关主体按照规范落实整改,涉嫌违法违规行为的,坚决予以立案查处。


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/25/art_1228989352_58929441.html
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