龙湾区局谱写医疗器械安全“四度文章”
时间:2022-07-30 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
医疗器械安全与公众生命健康息息相关,为进一步推动医疗器械产业创新和高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,龙湾区局于7月18日起,开展为期一周的医疗器械安全宣传周活动,为群众提供全方面、多角度的医疗器械知识科普,切实筑牢全区医疗器械安全底线。
一是提升宣贯“力度”,做“常态监管”文章。经详细摸排,辖区共有医疗器械生产企业31家、第三类医疗器械经营企业101家、第二类医疗器械备案企业401家、在营业医疗机构218家,在日常监管中,执法人员高度重视企业和医疗机构负责人和相关工作人员的医疗器械相关法律、法规的学习和培训,长期组织企业线上线下学习《新法规下的医疗器械质量管理体系》《医疗器械生产经营监管办法配套文件》等新理念、新知识共8场次,并对企业负责人提出的相关问题进行详细解答,建立答疑解惑微信群,在线上进行实施指导、教学,有效推动企业医疗器械使用规范,助推医疗安全水平显著提升。
二是加大服务“温度”,做“共治共享”文章。该局获批设立 “中国眼谷医药创新和审评柔性服务站”,作为温州市首家省级医药创新和审评柔性服务站,自建设以来,持续为“中国眼谷”入驻企业提供药械产品注册审评、生产质量管理体系等方面的业务咨询指导服务,助力完善药品和医疗器械生产质量管理体系。同时,全力支持“中国眼谷”建设“国家药监局眼科疾病医疗器械和药物临床研究与评价重点实验室”,并开展眼科医疗器械真实世界临床数据应用研究,优先推荐“中国眼谷”眼健康创新医疗器械进入国家药监局、省药监局优先审评审批通道,不断赋能企业做优做强,为医疗器械安全使用保驾护航。截至目前,助力完成科技企业注册138家、引入投资机构62家,固生堂、珍视明、金域医学、明月镜片、欧康维视等5家上市企业总部入驻眼谷。园区入驻企业开展医疗器械临床研究11项,启动第二类、第三类医疗器械注册申报24项,已获批第二类医疗器械注册证3个。
三是挖掘活动“深度”,做“实践体验”文章。该局联合眼谷眼视光超级医院、中国眼谷医药创新和审评柔性服务站、龙湾区药业协会等单位,针对性组织辖区儿童、青少年等开展小小眼科医生活动、小记者研学游等主题活动,带领青少年参观了眼谷超级眼视光医院视光诊疗中心、眼病诊疗中心、儿童诊室、配镜中心等领域,边走边看边介绍医疗器械、特检设备及其用途,通过开展近视防控讲座,深入讲解近视原因、危害和防控措施,以健康科普视听相结合的方式,帮助青少年儿童深入了解“爱眼、护眼”、“医疗器械安全”等相关知识,形象生动地将知识点灌输给少年儿童,为保障辖区儿童用眼安全探索了新路径、新方法。截至目前,组织活动15场次,惠及居民900人次,享受眼睛健康免费的检查儿童、青少年512人次。
四是发挥资源“强度”,做“服务民生”文章。该局以民生药事服务站为载体,与温州布衣大药房连锁有限公司龙湾御史桥店民生药事服务站等8家服务站的工作人员开展“安全用械 共治共享”--龙湾区医疗器械安全宣传活动,邀请药业协会、民生药事服务站等单位的资深专家为群众免费提供药事服务,包括测量血糖、血压、尿酸等群众极度关心的服务,并详细讲解常用医疗器械使用注意事项,如血压计的绑带怎么绑最合适、水银血压计怎么操作等用械安全知识,通过建立个人健康档案,精准提供医疗器械校准、药物治疗管理、用药用械指导等20多种项目的服务,为满足群众防暑降温需求,该局组织人员赠送包括藿香正气水等物资在内的夏令防暑大礼包赠送,以实际行动争当群众贴心人。据统计,本次活动共发放宣传资料3000份,赠送夏令防暑大礼包1000余份。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/26/art_1228989352_58929454.html
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