南浔区局“四个强化”抓实医疗器械宣传周活动
时间:2022-07-30 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
为提高公众安全用械意识,深入营造“安全用械 共治共享”氛围,助推行业健康有序发展,南浔区局以“四个强化”为着力点推进医疗器械安全工作,抓实医疗器械宣传周活动。
一是强化风险整治,落实企业主体责任。以企业是否正常经营、产品进销是否可追溯、说明书及标签是否规范、储运环境是否符合要求、效期管理是否到位等为检查重点,持续开展“药剑”行动、医疗美容医疗器械安全专项整治等工作,检查企业19家次,现场指导改进管理举措7项,责令限期改正2家,进一步督促企业落实主体责任,守好质量安全“责任田”。
二是强化精准服务,靶向助力企业发展。针对小微企业发展需要,举办以“倾听小微声音,帮扶小微发展”为主题的“小微沙龙”医疗器械经营企业帮扶专场活动,22家企业参与交流,收集记录问题及建议8个,现场解决问题4个,发挥专业优势加强对小微企业的靶向支持与精准服务,进一步增强小微企业医疗器械安全管理能力。
三是强化专业建设,提升专业管理水平。以“线上+线下”模式,加强开展医疗器械专业培训学习,进一步提升医疗器械管理水平。组织从业人员参加国家局组织的医疗器械质量体系管理线上培训,15人次通过在线观看,对新法规下的医疗器械质量管理体系管理等课程进行学习。组织线下集中培训1期,对新修订的《医疗器械经营监督管理办法》等法规进行宣贯培训,培训管理人员、基层监管人员32人次。
四是强化宣传联动,扩大惠民宣传覆盖。加强与属地政府、企事业单位、志愿团体等的沟通协作,联动“药师帮帮团”志愿服务队伍,进企业、社区、园区、商超、专业市场开展医疗器械宣传服务活动5次,发放知识读本600余册,为130余人次提供血压测量、家用医疗器械使用指导等专业服务。同时,发挥8家民生药事服务站、101家区级服务药店的宣传小窗口作用,利用LED屏幕滚动播放安全知识,进一步扩大安全用械宣传覆盖。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/27/art_1228989352_58929467.html
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