今年以来，吴兴区局按照省局、市局安排部署，深入贯彻药品安全专项整治工作，结合辖区内药械化生产、经营、使用单位实际情况，开展专项部署会议及推进会议，制定《药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动方案》，指导推进专项行动有序开展。同时，强化药械化质量安全主体，规范企业经营使用行为，排查风险隐患，严厉打击“假冒伪劣”等违法行为。

　　一、全面部署、深化机制建设。一是强化组织领导。吴兴区局领导高度重视，将此次行动作为今年主要工作的重中之重统筹推进，专门成立领导牵头，药械科、稽查大队和各监管所联合行动，明确责任分工，逐步推动行动目标落实。二是突出部门联动。按照省市局行动部署及该区实际情况，重点监管辖区药品经营使用行为。与医保、卫生、公安等部门加强联动，开展联合检查。三是注重宣传教育。加强对经营使用单位的宣传培训，引导市民正确的消费理念。并利用多种媒体途径宣传报道查实的案件，向全区公布药品投诉举报电话，鼓励市民积极提供线索，全面激发群众力量，切实保障药品安全。

　　二、有序推进，强化检查力度。一是强化主体责任。根据药品安全使用专项、医疗器械风险隐患排查整治等工作要求，辖区药械经营使用单位全面开展自查，签订质量安全承诺书，强化企业责任意识、规范意识、守法意识。二是组织培训指导。结合化妆品宣传周、医疗器械宣传周、“小微沙龙”等活动，开展线上线下培训，针对现行法规要求对企业相关责任人进行深入讲解，答疑解惑，进一步规范企业生产经营使用行为。三是开展有力监督。开展针对风险隐患，结合药品经营使用单位专项整治、零售药店亚运维稳安保专项行动、吴兴区小诊所联合专项整治，医疗器械风险隐患排查整治等行动，对辖区投诉举报多、质量管理差、变更频繁的药械化企业加强现场检查，截至目前，共开展相关检查370家次，出动人员约750人次。

　　三、深入分析，巩固整治成效。一是及时总结成效。前期针对重点品种、重点企业开展深入检查，共发现问题隐患50余项，截至目前共有药械化案件37件，其中移送公安5件，发出责令改正56份。根据发现的问题情况，加大整治覆盖面，动态调整检查整治方向，前期以牙科诊所、医疗美容机构、第三类器械经营企业为重点对象，后续在持续跟踪的基础上，加大对生活美容、小诊所的整治力度，确保整治方向无死角。二是提升监管水平。通过科室与稽查联动检查，科室与分局所联合检查，跨部门联合检查行动等多种检查形式，加强对基层检查实践指导。同时，通过区局定期开展的“执法能手训练营”等论坛沙龙，以理论培训、案例分析为手段，加强基层监管人员专业知识和执法技能的锻炼提升。三是营造法治氛围。结合化妆品宣传周、医疗器械宣传周、药品安全宣传月等时期，联合民生药事服务站，送药进村共富班车等项目，加强药械化安全科普宣传，提高消费者对药械化安全的理解，加强安全用药意识和自我防护能力。进一步加强警示教育和法治宣传，通过以案释法，大力宣传典型案件，引导经营主体自觉守法经营，确保药品市场秩序平稳有序。