台州市局“二三四五”提升药品流通质量安全监管实效
时间:2022-07-30 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
台州市局紧盯“保安全、促发展、争一流”三大目标,通过明确两项任务,强化三项协同,突出四项重点,强化五大支撑,切实提升药品流通质量安全监管实效。截至6月底,全市开展药品流通领域含兴奋剂药品、特殊药品、药品经营使用、互联网药品信息服务网站、药品网络销售企业等专项检查,累计检查企业2330家次,发现并整改隐患78条,立案查处24起,罚没款计232万余元。
一是明确两项检查任务。药品安全专项整治启动时,全市明确严查违法违规行为、全面排查风险隐患两项专项整治工作任务。全市各地以日常检查、专项检查、飞行检查发现的问题为基础,深入剖析、分类梳理历年来药品经营使用领域违法点,梳理共性问题和典型问题,明确药品行业存在的风险隐患,汇编问题清单与责任清单,实施风险隐患清单化管理,严厉查处各类违法案件。
二是强化三项协同机制。全市强化系统内跨区域跨层级协调联动、行政执法与刑事司法有效衔接、市场监管部门与其他职能部门横向联动三项协同机制。在系统内部,横向整合业务监管、投诉举报、信用监管、网络监管、广告监管等资源,纵向实行市、县、所三级联动,形成工作合力。在系统外部,加强与卫健、医保、公安等部门的配合联动,建立风险会商、联席会议、联合执法等机制,发挥各职能部门优势。完善“行刑衔接”工作机制,形成制度化、常态化,做到无缝对接;建立药品执法协作快速通道,及时有效打击药品违法犯罪行为。
三是突出四项整治重点。全市明确整治重点,突出重点品种、重点区域、重点对象、高风险行为等四个整治重点,紧盯特殊药品、疫情防控药品、医疗用毒性药品为原料的中药饮片、中药配方颗粒、中药注射剂、儿童用中成药等产品,集中深入开展药品区域性和系统性风险排查,严控药品质量安全风险;明晰重点区域,以农村、城乡接合部为重点区域,解决药品流通质量管理、经营秩序、药事服务、药品使用等方面存在的突出问题。对各类违法违规线索,建立问题清单,实施销号管理;对各类问题线索,追根溯源,彻查产品渠道,依法责令违规企业停产停业、召回问题产品,严控质量安全风险,实行风险闭环处置。
四是强化五大体系支撑。强化体制机制、药品监管网络、稽查办案能力、检验监测能力、科学监管能力等五大支撑。全市系统落实“三查三评”监管机制,市县所三级联动开展“巡查、核查、督查”,组织全市开展交叉检查,会同卫健等部门对医疗机构开展联合检查,对药品储存条件差的单位加强监督抽样;积极构建满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系;加强跨区域跨层级药品监管联动,强化市县所三级药品全生命周期监管协同,进一步提高对各类药品经营企业、使用单位的日常监管及违法行为查处效能。通过有谋划、有整合、有协同、有交叉的专项整治实践,推进违法线索外围排摸、违法环节链条梳理、违法行为集中围歼、执法队伍集群作战等战法,进一步提升专项整治成效,提高执法权威。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/28/art_1228989352_58929482.html
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