近期，在新冠肺炎疫情防控形势仍然复杂、严峻的情况下，为确保群众核酸检测结果的准确性，助力构建全民疫情防控免疫屏障，浦江县局加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量监管，常态化开展疫情防控用医疗器械质量监管工作，确保广大人民群众用械安全。

　　聚焦监管重点，严查风险隐患。一是加强重点品种监管，着重对使用数量大、人民群众关切的新冠病毒核酸检测试剂等防疫用医疗器械质量安全加强监管。二是加强重点场所监管，以开展新冠病毒检测的各医疗机构为重点，加强对新冠病毒检测试剂使用单位的日常检查。三是加强关键环节监管，重点检查各使用单位新冠病毒检测试剂进货渠道是否合法、是否落实索证索票制度、购销存环节是否符合规范要求、是否留存购进单位的资质证明文件、储存环境是否符合规定要求、试剂储存温度监测记录是否准确完整等，严防不合格产品进入使用渠道。

　　坚持问题导向，强化联防联动。持续梳理总结新冠核酸检测试剂在流通使用过程中的薄弱环节和隐患问题，统筹协调局机关内部相关科室力量，联合浦江县卫健部门，对涉疫重点品种、重点场所、关键环节开展常态化现场监督检查，履行好监管责任，做到目标一致，责任明确、措施得力、监管到位，助力疫情防控取得全面胜利。截至7月12日，共出动执法人员56人次，检查医疗机构21家次。

　　加大宣传引导，推进社会共治。在监督检查中，浦江县局向新冠病毒核酸检测试剂相关使用主体及负责人普及并解读《医疗器械监督管理条例》和相关法规、政策等内容，指导各机构严格落实质量管理主体责任，提升机构从业人员的安全意识、风险意识。发布家用医疗器械消费提示，指导群众正确选购防疫用医疗器械。及时向医疗器械经营使用单位和公众普及疫情防控医疗器械质量安全知识，进一步增强企业主体责任意识和公众安全用械意识。