北仑区局“三个严”加强夏季药品安全监管
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
近日高温天气持续,为确保高温天气的药品质量安全,特别是有特殊温度储存要求的药品。北仑区局严控重点品种,严查关键环节,严防监管漏洞,为夏季药品质量保驾护航。
一是严控重点品种。结合日常监管,加强对防暑降温药品、治疗胃肠道疾病类药品等夏季常用药的监管,加大对上述产品的监督抽样力度,对抽样不合格的药品及时给予查处。对于阴凉储存药品、冷藏药品、栓剂、中药饮片等天热易出现质量问题的药品,日常检查中做到100%全覆盖,要求药品储存、陈列必须符合规定条件要求,严格执行近效期管理等制度,严防高温季药品质量安全事故的发生。
二是严查关键环节。以批发企业、零售药店和村卫生室为检查的重点对象,突出药品运输、储存条件规范,重点检查药品储存、养护等管理制度落实情况,对于有冷藏要求的药品,要求验收时必须记录到货温度。对检查中发现的不严格按照GSP配备冷链设施设备及监测系统、不如实记录冷藏药品到货温度、药品储存温湿度条件达不到GSP规定要求、阴凉区药品未按规定储藏的企业,依法予以处置。6月以来,检查药店共50余家。
三是严防监管漏洞。强化涉药单位质量控制意识,要求严格按照药品储存要求分类保管药品,确保冷藏设备正常运转。借助“黑匣子”工程,实现零售药店温湿度远程监控,目前已有9家零售药店实现24小时连续温湿度在线监控,一旦发现超标,自动作出温湿度超标信息报告,对发现温湿度超标后采取措施不力的企业作为现场检查时重点关注的对象。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/15/art_1228989352_58929390.html
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