舟山市局首次开展药品跨市许可检查
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
近日,舟山两家药品批发企业要求增设市外第三方供应链公司委托储存配送。为全面掌握市外第三方企业的整体情况,舟山市局会同企业赴金华对受托方华东医药供应链管理(金华)有限公司开展了全面检查。充分发挥监管与服务并举的方式,助推企业在规定时限内顺利完成许可变更。一是在行政许可变更申请资料的准备方面给予充分说明,避免企业因申请资料规范性问题而延长受理时间;二是在药品批发企业委托第三方储运等细节问题方面主动对接跟进,就相关问题请示省药监局,并做好沟通协调;三是在现场检查环节,重点在制度体系、操作规程、专业人员配备情况以及“异地设仓”计算机系统是否和两家委托方的计算机系统实现数据对接和信息传输,是否按照GSP规定进行库房管理,集采品种等是否按规定进行扫码上传以及分仓内不能储存国家规定特殊管理的药品等内容方面给予指导。
通过此次检查,进一步掌握了“异地设仓”供应链企业的药品质量管理现状,对检查中发现的问题和漏洞提出改进要求,督促企业及时落实整改,不断夯实“异地设仓”经营管理人员的法律意识,以促进药品多仓协同储存配送业务能力,严把药品质量关口,有效保障舟山药品质量和使用安全。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/19/art_1228989352_58929399.html
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