近日，德清县药品检查服务中心正式挂牌成立，为湖州市首个县级药品专业化检查机构。这是该县全面贯彻落实省委省政府《关于改革和完善省域药品安全治理与高质量发展体系的意见》，将药品职业检查体系建设作为重要内容，深化药品监管体制机制改革，提升县域药品安全治理和高质量发展水平的一项重要举措。

　　一、加快建立职业化专业化药品检查员队伍。德清县检查服务中心将重点推动该县职业化专业化药品检查员队伍建设，对全县药品检查员实行集中管理、专业培养和统一调派，为基层药品专业监管能力建设提供强有力的技术和人才支撑，确保“专业的人干专业的事，专业的事由专业的人干”。该县目前共有药品医疗器械化妆品检查员29人，省级检查员8人（其中省级“双百尖兵”4名），市级检查员21人。

　　二、加快完善药品安全高效协同监管体系。充分依托检查服务中心集中专业检查的优势，重点开展对全县药械化生产经营单位的有关许可（备案）检查、飞行检查、专项检查等，负责全县药品不良反应/医疗器械不良事件报告和监测等工作。德清县将以县级检查服务中心的成立为契机，协助构建具有德清特色的“4+1+X”县域药品安全高效协同监管工作机制，高位推进队伍建设、智慧监管、除险保安、共富惠民等多项重点工作，进一步提升县域药品安全治理水平。

　　三、加快推动县域医药产业高质量发展。德清县作为“国家火炬计划生物与医药特色产业基地”试点县，现有生物医药规上企业17家，创业板上市企业2家，新三板挂牌企业7家，2021年该县生物医药产业规上产值达170亿元。结合德清生物医药产业的特点，检查服务中心将重点服务县内生物医药企业、促进产业创新发展。依托新成立的检查服务中心以及医药创新和审评柔性服务站，运行“检查+柔性服务”新模式，将药品检查员纳入柔性服务站专家库，组建服务专员和服务专家组，帮扶企业实现审评审批提速减负、生产管理提质增效、创新发展提档升级。对于重点帮扶企业，试行“专人专职驻企服务”；对高风险、创新型、利民生等7类重点企业，对接省市局开展“质量体检”和助企纾困服务，协调打通重点药械品种审评审批“绿色通道”。