衢州市局“三个早”助推化妆品生产企业“黑匣子”应用
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
今年,衢州市局以数字化改革为契机,积极推进化妆品非现场智能化监管,构建化妆品全生命周期追溯体系,通过“黑匣子”建设率先开启美妆数智化监管“云时代”。截至目前,衢州市已接入“黑匣子”化妆品生产企业2家,正在建设2家,后期接入率预计将达到全市化妆品在产企业的50%,进度位全省前列。
一是早谋划,确定试点企业。结合衢州市化妆品生产企业体量较小、企业数字化建设基础普遍不高等现状,以先行先试为原则,选取2家意愿应用“黑匣子”的企业先行开展建设,通过确定工作目标、细化建设方案、落实任务清单等途径,倒排“黑匣子”建设时间节点,确保企业“黑匣子”应用可建、可用、可推广。
二是早学习,借鉴药厂经验。在去年衢州市药品生产企业全面铺开“黑匣子”应用的基础上,学习借鉴药厂经验,召集化妆品生产企业赴药厂召开调研座谈会,针对如何建设“黑匣子”应用、如何科学合理开展“黑匣子”日常监管等问题进行深度探讨,推动“黑匣子”应用对化妆品生产企业更具体化、可操作化。
三是早指导,精准解决难题。快速建立起监管部门、生产企业、技术公司之间的沟通群,实行“进度每周一报”,通过线上线下相结合的模式开展调查分析、技术指导、问题处理。结合日常监管开展柔性服务,帮助有意愿申请“黑匣子”企业提前梳理在建设过程中可能出现的问题和难点,通过企业交流、省局沟通等方式,提供个性化解决方案,积极帮助企业高质量高效率完成“黑匣子”应用建设。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/20/art_1228989352_58929411.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。