绍兴市局实现第二类精神药品检查全覆盖
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
为加强绍兴市第二类精神药品管理,严格防控流入非法渠道和滥用,绍兴市结合《关于开展2022年全省第二类精神药品专项检查工作方案的通知》,在辖区内第一时间部署开展第二类精神药品专项检查,并顺利实现专项监督检查工作全覆盖。
一是清底数,建档检查台账。绍兴市局根据《通知》要求,第一时间拟定了《第二类精神药品专项检查工作方案(征求意见稿)》,与市公安局,市卫健委联合部署专项检查工作,凝聚三部门监管合力,确保协作高效顺畅。同时,在全市范围内拉开第二类精神药品生产企业摸排工作,重点关注第二类精神药品文号持有情况、在产品种情况,建立动态监管台帐。经摸排,全市共有第二类精神药品生产企业1家,持有第二类精神药品文号3个,涉及相关品种4个,正常在产品种1个。
二是明责任,梳理检查要点。根据第二类精神药品品种目录,明确全市涉及品种地西泮为重点检查品种,紧盯该类药品购销渠道、销售情况;以销售环节中购买方资质、采购人员身份为重点检查环节,严防销售流弊风险;以第二类精神药品发运和交接管理为重点关注内容,落实药品物流全链条追踪。
三是严监管,确保检查质量。根据整治目标和整治要点,制定检查工作计划。一是压实主体责任,督促相关生产企业对第二类精神药品销售、购买、使用、储存等开展全链条全环节自查自纠,持续规范第二类精神药品安全管理;二是落实属地职责,由企业所在地辖区局负责完成企业、品种两个全覆盖检查目标;三是消除监管盲区,市局在前期检查基础上进一步组织检查人员对相关药品生产企业进行全覆盖核查。截至目前,已实现相关生产企业、涉及品种100%全覆盖监督检查,出动检查人员6人次,未发现购销渠道、销售管理、购买方资质审核以及储存和发运管理等相关问题缺陷。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/21/art_1228989352_58929417.html
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