省局副局长陈魁赴钱塘区开展 “三服务”活动
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
为促进我省生物医药产业高质量发展,6月29日,省局副局长陈魁率药品注册处、药品生产处、省药检院相关人员赴钱塘区开展“三服务”活动。杭州市局、杭州医药港等相关负责人参加活动。
陈魁一行实地走访调研了浙江华海生物科技有限公司的生产厂区,与浙江华海生物科技有限公司、天境生物科技(杭州)有限公司进行了座谈交流。两家企业均致力于生物药研发,目前生产场地已基本建成,拟于近期开展产品生产工艺验证、药品生产许可证申领、注册申报等工作。针对企业现阶段在药品生产许可证申请条件、药品注册核查要求、药品注册检验途径等方面存在的问题,双方从政策层面和技术角度展开了深入讨论与交流,为企业答疑解惑并提出合理化建议。
陈魁充分肯定了两家企业在生物药研发上所取得的成绩,强调生物药前景广阔,鼓励企业继续努力,推动产品尽快上市。对于企业在发展过程遇到的难题,省局会加大服务力度,与企业建立长期服务机制,全力支持企业做大做强。
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