自治区药品监督管理局2022年3月二类医疗器械注册行政许可事项不予许可公示（二）
时间：2022-07-23 作者：佚名 来源：新疆维吾尔自治区药品监督管理局
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 产品结构与组成 | 产品适用范围 | 规格型号 | 生产场所 | 注册号 | 不予行政许可决定书日期 | 有效期 | 附件 | 备注 |
| 1 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套由天然橡胶胶乳制造而成。 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 | 型号：纹理有粉型、纹理无粉型、光面有粉型、光面无粉型；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | / | 2022年3月24日 | / | / | / |
| 2 | 医用棉球 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 本产品由脱脂棉纱布加工制作。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 特大号、大号、中号、小号、特小号 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | / | 2022年3月24日 | / | / | / |
| 3 | 医用脱脂纱布垫 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | Ⅰ型由脱脂纱布经折叠缝制而成；Ⅱ型由脱脂纱布和X射线可探测组件经折叠缝制制成。 | 主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 | 35cm×40cm×4p Ⅰ型 Ⅱ型 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | / | 2022年3月24日 | / | / | / |
| 4 | 医用脱脂纱布 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 本产品由脱脂棉纱布加工制作。 | 适用于制成不同幅宽的纱布卷，或加工成大小、形状、形式各异的医用敷料，供临床护创、吸湿用。 | 84cm×10m | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | / | 2022年3月24日 | / | / | / |
| 5 | 医用脱脂纱布块 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 本产品由脱脂棉纱布加工制作。 | 本品由脱脂纱布切割折叠而成。 | Ⅰ型、Ⅱ型；长：1cm-150cm，宽：1cm-100cm，层数：1-32层 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | / | 2022年3月24日 | / | / | / |
| 6 | 医用棉签 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 本产品由竹质细棒和医用脱脂棉经胶粘而成。 | 用于医疗单位及家庭蘸取药液对皮肤、创面进行清洁处理。 | 6cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、22cm、24cm、25cm | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | / | 2022年3月24日 | / | / | / |
| 7 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳制造而成。 | 用于戴在医护人员手上对患者病情进行检查或触检，防止检查者与患者之间交叉感染。 | 型号：麻面有粉型、麻面无粉型、光面有粉型、光面无粉型；规格：特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL） | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | / | 2022年3月24日 | / | / | / |
| 8 | 一次性使用手术衣 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 本产品由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布复合材料制成，由衣领、衣身、衣袖和系带组成。 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 | 大号、中号、小号 | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | / | 2022年3月24日 | / | / | / |
| 9 | 医用棉垫 | 垣疆医疗器械股份有限公司 | 医用棉垫由脱脂棉纱布及医用脱脂棉加工制成。 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：长（10-1800）mm×宽（10-1800）mm，允差±10% | 哈密市伊州区东河街道青年北路36号 | / | 2022年3月24日 | / | / | / |
原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/delylqxzc/202207/dcbf7e2629024a3694a12a7aab4f07e0.shtml
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