自治区药品监督管理局2022年3月二类医疗器械注册行政许可事项不予许可公示（三）
时间：2022-07-23 作者：佚名 来源：新疆维吾尔自治区药品监督管理局
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 产品结构与组成 | 产品适用范围 | 规格型号 | 生产场所 | 注册号 | 不予行政许可决定书日期 | 有效期 | 附件 | 备注 |
| 1 | 定制式固定义齿 | 伊犁贝尔美义齿科技有限公司 | 产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。钴铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥：是以金属和瓷为材料，在真空高温条件下在金属基础上烤瓷铸造而成。钴铬合金铸造冠、桥；镍铬合金铸造冠、桥：是以金属为材料，经过高温铸造，抛光打磨而成；二氧化锆全瓷冠、桥：是以氧化锆瓷块切削、烧结而成的基底冠和表面覆盖的全瓷瓷粉制作而成；铸瓷贴面、嵌体：是以全瓷瓷块压铸而成的基底冠和表面覆盖的全瓷瓷粉制作而成。 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 钴铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金铸造冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金铸造冠、桥；二氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷贴面、嵌体。 | 新疆伊犁哈萨克自治州察布查尔锡伯自治县伊南工业园区双扶创业孵化中心（原纬七路服装园17号厂房第三层） | / | 2022-3-28 | / | / | / |
| 2 | 定制式活动义齿 | 伊犁贝尔美义齿科技有限公司 | 全口义齿由人工牙和基托组成，局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿。 | 新疆伊犁哈萨克自治州察布查尔锡伯自治县伊南工业园区双扶创业孵化中心（原纬七路服装园18号厂房第三层） | / | 2022-3-28 | / | / | / |
原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/delylqxzc/202207/0731e0c508684e1da0abbcdad6f856d9.shtml
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