自治区药品监督管理局2022年3月二类医疗器械二类医疗器械注册审批公示（一）
时间：2022-07-23 作者：佚名 来源：新疆维吾尔自治区药品监督管理局
| 序号 | 许可事项 类型 | 企业名称 | 注册人住所 | 生产场所 | 产品名称 | 注册证号 | 产品结构与组成 | 产品适用范围 | 规格型号 | 注册证 批准日期 | 注册证 生效日期 | 注册证 有效期 | 变更内容 （变更适用） | 变更日期 （变更适用） | 附件 | 备注 |
| 1 | 延续注册 | 乌鲁木齐晶美达义齿有限公司 | 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）冬融街56号标准厂房一号楼五层A区 | 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）冬融街56号标准厂房一号楼五层A区 | 定制式活动义齿 | 新械注准 20172170014 | 全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工 牙和基托组成。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复 | 钴铬钼铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、激光熔覆钴铬 合金支架可摘局部义齿、隐形义齿、弯制卡环可摘局部义齿 | 2022年3月30日 | 2022年8月17日 | 2027年8月16日 | / | / | 产品技术要求 | 原注册证编号为“新械注准 20172630014” |
| 2 | 延续注册 | 乌鲁木齐晶美达义齿有限公司 | 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）冬融街57号标准厂房一号楼五层A区 | 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）冬融街56号标准厂房一号楼五层A区 | 定制式固定义齿 | 新械注准 20172170013 | 由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复 体。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金铸造冠、钴铬合金烤瓷冠（桥）、 钴铬合金铸造冠、CAD/CAM 二氧化锆全瓷冠（桥）、激光熔覆钴铬合 金烤瓷冠（桥） | 2022年3月30日 | 2022年8月17日 | 2027年8月16日 | / | / | 产品技术要求 | 原注册证编号为“新械注准 20172630013” |
原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/delylqxzc/202207/7feed0c8510f48909f30c09ae41c9799.shtml
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