自治区药品监督管理局2022年6月二类医疗器械注册审批公示（一）
时间：2022-07-23 作者：佚名 来源：新疆维吾尔自治区药品监督管理局
| 序号 | 许可事项 类型 | 企业名称 | 注册人住所 | 生产场所 | 产品名称 | 注册证号 | 产品结构与组成 | 产品适用范围 | 规格型号 | 批准日期 | 注册证 生效日期 | 注册证 有效期 | 变更内容 （变更适用） | 变更日期 （变更适用） | 附件 | 备注 |
| 1 | 延续注册 | 乌鲁木齐市精良齿科技术有限公司 | 新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）桐柏山街 369 号 4 栋 5 层 | 新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）桐柏山街 369 号 4 栋 5 层 | 定制式活动义齿 | 新械注准 20132170100 | 定制式活动义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、隐形义齿。 | 2022-6-21 | 2022-10-1 | 2027-9-30 | / | / | 产品技术要求 | 产品原医疗器械注册证编号为：新械注准 20132630100。 |
| 2 | 延续注册 | 乌鲁木齐市精良齿科技术有限公司 | 新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）桐柏山街 369 号 4 栋 5 层 | 新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）桐柏山街 369 号 4 栋 5 层 | 定制式固定义齿 | 新械注准 20132170101 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，包括金属烤瓷冠、金属 烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥。镍铬合金烤瓷冠/桥采用牙用镍铬烤瓷铸造合 金和高温瓷粉或低温烤瓷粉等适用材料制成；钴铬合金烤瓷冠/桥采用牙 用钴铬烤瓷铸造合金或高温瓷粉和低温烤瓷粉等适用材料制成；CAD/CAM 二氧化锆烤瓷冠/桥采用全瓷锆块和高温瓷粉或低温烤瓷粉等适用材料 制成。 | 用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 | 镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、CAD/CAM 二氧化锆烤瓷冠/桥 | 2022-6-21 | 2022-10-1 | 2027-9-30 | / | / | 产品技术要求 | 产品原医疗器械注册证编号为：新械注准 20132630101。 |
原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/delylqxzc/202206/cd1d63a7468a4066966e61f1c93dd5ae.shtml
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