药监政策速览(第37期)持续推进仿制药一致性评价
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:山西省药品监督管理局
开展仿制药一致性评价,一是有利于提升药品质量,促进仿制药与原研药的相互替代;二是有利于降低药品价格,减轻群众用药负担,保障药品可及性;三是有利于提升仿制药研发能力,促进我国仿制药产业整体提升;四是有利于提升制剂水平,推动我国制剂产品走向国际市场,促进制药行业高质量发展。
2021年12月,国家出台《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,明确进一步落实审评审批制度改革要求,持续推进化学药品仿制药一致性评价。药监部门将不断加强仿制药一致性评价工作,健全相关政策和技术标准,推动仿制药质量提升,进一步满足人民群众用药需求。
原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/zcjd/202205/t20220523_6082558.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。