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山西省药品监督管理局 药品GMP符合性检查结果通告

时间:2022-07-23 作者:佚名   来源:山西省药品监督管理局

  

  

  按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西普德药业有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

  特此通告。

  

  

  附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第4号)

  

  

  山西省药品监督管理局

  2022年6月20日

  (主动公开)            

  

  附件

  药品GMP符合性检查企业目录

  (2022年第4号)

  

  序号

  企业名称

  地   址

  检查范围

  检查日期

  检查机关

  1

  山西普德药业有限公司

  山西省大同经济技术开发区第一医药园区

  片剂(103车间:05线)

  2022年5月20日-23日

  山西省

  药品监督

  管理局

  2

  国药集团山西瑞福莱药业有限公司

  山西省太原经济技术开发区医药园19号

  贴剂(透皮贴剂)(贴剂车间:透皮贴剂生产线)

  2022年5月20日-23日

  山西省

  药品监督

  管理局

  3

  山西振东制药股份有限公司

  山西省长治市上党区光明南路振东科技园

  小容量注射剂(小容量注射剂1车间:小容量注射剂生产线,非最终灭菌)、中药提取(中药提取1车间:提取生产线)、片剂(固体制剂1车间:三区片剂生产线)

  2022年5月27日-31日

  山西省

  药品监督

  管理局

  


原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202206/t20220621_6444821.shtml
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