晋城市局精心组织药品监督抽检工作
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:山西省药品监督管理局
为强化药品质量安全监管,提升药品安全科学监管水平,保障群众用药安全,按照全省药品监管和药品安全专项整治行动总体部署,结合新冠肺炎疫情防控工作,晋城市市场监管局精心准备,突出重点,有序推进2022年药品专项抽检工作。
一是精心准备,抓好监督抽检前期工作。认真分析研判辖区内监管工作实际问题,市综合检验检测中心联合市局相关科室共同制定详细实施方案。综检中心针对抽检任务、抽样品种、疫情防控药品等要求,积极购置检验用品,组织相关抽样检验人员认真学习《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等法规。
二是突出重点,明确监督抽检工作任务。抽检以监督抽检和专项抽检方式开展,监督抽检重点对集中招标采购品种、疫情防控药物、特殊药品进行抽检;专项抽检重点对中药饮片、不合格品种跟踪、网售药品、高风险重点品种进行抽检。在此基础上,市局结合实际,增加涉及疫情防控药物和中药饮片的抽检批次。
三是有序推进,做到监检结合。结合药品零售企业疫情防控要求,安排专业抽样人员,采取监督检查和抽样相结合方式,对被抽样单位先行疫情防控监督检查,重点检查疫情防控相关措施落实情况,疫情防控相关药品质量、价格、宣传情况,“一退两抗”药品实名登记销售情况,药品储存条件和温湿度记录情况等,做好检查记录,严格抽样程序。
晋城市全年药品监督抽检任务为400批次,以药品零售、使用单位为主要抽样单位,预计9月底前完成抽样,11月底前完成全部抽检任务。
原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202207/t20220705_6574207.shtml
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