为进一步提升医疗器械生产企业质量管理水平，督促企业落实主体责任，保障医疗器械产品质量。根据海南省药品监督管理局能力提升建设年和“海南省医疗器械安全宣传周”活动安排，海南省药品查验中心于7月19日下午举办医疗器械生产企业现场检查发现共性典型缺陷项及缺陷项整改注意事项线上分享交流会。我省共42家医疗器械生产企业约336人参加。

　　会上，查验中心梁丽影老师讲解了医疗器械现场检查的依据及不同类型检查的结论判定，汇总分析了医疗器械质量管理体系现场检查发现的共性典型问题，最后反馈整改报告中常见的问题，并提出整改报告的撰写要求和注意事项。参会企业纷纷表示，本次交流会贴合实际，帮助企业剖析实施医疗器械生产质量管理规范中存在的问题，收获颇丰，表示今后将会严格执行规范，健全质量管理体系，保证医疗器械产品质量。

　　本次分享交流会内容主要是结合上半年我省医疗器械质量管理体系现场检查发现的典型缺陷项及整改报告存在的共性问题，帮助企业加强对医疗器械生产质量管理体系的理解，结合典型缺陷，举一反三有效开展自查，不断完善质量管理体系。

　　下一步，针对我省医疗器械注册人、医疗器械生产企业的不断增加，查验中心将坚持以服务企业为中心，拓宽服务渠道，建设服务企业快速路，助力我省生物医药产业高质量发展。

　　供稿:省药品查验中心

　　撰稿:李国琼

　　摄影:企业提供

　　审改:林尤海、林昌文