一、项目信息

　　采购人：贵州省药品监督管理局

　　项目编号：GZHBY－2022C－DY501

　　项目名称：贵州省药品医疗器械网络销售和交易监测采购项目

　　二、采购服务说明

　　1．采购主要内容：（1）药品网络监测范围：国家实行特殊管理的药品；中药配方颗粒、医疗机构配制的制剂；终止妊娠药品；蛋白同化制剂或者其他肽类激素；含特殊药品复方制剂。（2）医疗器械网络监测范围：我省开展网络经营的责州省医疗器械生产及经营企业；在我省备案的医疗器械网络交易服务第三方平台；《国家重点监管医疗器械目录》品种；高风险品种。（3）每月将监测到的涉嫌违法违规信息形成药品、医疗器械月度监测分析报告报我局，及时将相关违法违规线索推送至我局；（4）系统化地开展我省药品、医疗器械网络销售监测及评估工作，实时提供风险信息；（5）整理、归纳出我省药品、医疗器械网络销售风险点，进行风险研判、提出监管建议；（6）半年及全年向我局报半年总结、全年总结；（7）监测服务期限1年。

　　2．PPP项目：否

　　3．拟采购的货物或服务的预审金额：360000.00（元）

　　4．采用单一来源采购方式的原因及说明：（1）从职能方面考虑，国家药品监督管理局南方医药经济研究所（以下简称南方所）在国家药品监督管理局的三定职能方案中，具有药品医疗器械领域网络信息和交易监测、分析和风险预警，全国药械领域经济运行形势研究，全国药械领域相关政策、经济和互联网信息相关数据库的职能。（2）具备数据资源独特优势。通过多年的数据库开发、收集和维护，“南方所”具备药械产品许可数据、行政执法数据和市场数据资源独特优势。（3）具备全国药械网络销售领域监测体系及研究经验优势。（4）具备风险监测评估体系建立经验优势。（5）具备信息化建设和大数据分析技术优势。“南方所”已建成医疗器械网络交易监测和药品网络交易监测两大监测平台，并进行实际监测和运行维护工作，具备“大数据＋风险监测”信息化建设经验，掌握大数据抓取和分析的核心技术。（6）从信息安全的角度考虑，“南方所”作为国家药监局直属单位具备能够有效保障数据信息安全的能力和职责，避免敏感数据外泄。

　　二、拟定供应商信息

　　名称：国家药品监督管理局南方医药经济研究所地址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔6楼

　　三、公示期限

　　时间：2022－4－28至2022－5－7（公示发布之日起不得少于5个工作日。任何供应商、单位或个人对此项目采用单一来源采购方式有异议的，均可在公示期内以书面形式向代理机构反映。如无异议，公示结束后将采用单一来源方式采购）

　　四、联系方式

　　1、采购人信息

　　名称：贵州省药品监督管理局

　　联系人：陈老师

　　地址：贵州省贵阳市云岩区中华北路242号五号楼

　　联系方式：0851－86852211

　　2、代理机构信息

　　代理全称：贵州海博源信息咨询服务有限公司

　　联系人：项目管理部

　　地址：贵州省贵阳市观山湖区金融城二期C4栋写字楼28层

　　联系方式：0851－86748277

　　贵州海博源信息咨询服务有限公司

　　2022年4月28日