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广西1100万元奖励5个通过一致性评价仿制药品种

时间:2022-07-23 作者:佚名   来源:广西壮族自治区药品监督管理局

  

  

  为了满足人民群众对优质优价的医疗服务的需求,2015年国家拉开了仿制药质量和疗效一致性评价研究大幕。仿制药一致性评价品种在临床上可替代原研药品大幅降低药价、减轻患者负担、降低医保支出。同时可提升我区制药行业发展质量,促进医药产业升级,推动药品领域供给侧结构性改革,具有重要的社会效益和经济效益。

  自治区药监局自2015年启动药审改革,积极深入企业进行政策宣贯,组织力量加强专业技术队伍对区内仿制药生产企业进行政策解读和技术指导,深入了解企业参加评价的困难,加大帮扶力度,优化工作流程,制定相关工作方案及措施,着力解决企业参评存在的困难,在2021年取得了显著的工作成绩,通过仿制药一致性评价的品种数量稳步攀升。截至2022年5月31日,广西区内共计11个品种(含原料药)通过仿制药一致性评价或视为通过一致性评价。

  根据自治区药监局、工信厅、财政厅联合出台的《广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》, 近日,2021年度广西通过仿制药质量和疗效一致性评价的5个制剂完成奖补前期申报、公示程序。通过三部门联合审核审批,桂林南药股份有限公司和南宁百会药业集团有限公司共同获得奖补资金共 1100 万元 。

  此次落实仿制药一致性评价奖补政策是自治区药监局“强服务、解难题、促发展”重要举措,可有效持续释放政策红利,激发企业内在动力,调动企业参评的积极性。今后,自治区药监局将继续落实国家及自治区政府决策部署,深入推动仿制药一致性评价工作,强化政策引领,督促指导相关制药企业参加仿制药一致性评价工作,加速我区仿制药一致性评价工作进程。


原文链接:http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/bjdt/t12041558.shtml
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