自治区药监局副局长沈宏睿率队赴钦州市调研
时间:2022-07-23 作者:佚名 来源:广西壮族自治区药品监督管理局
6月23日,自治区药监局党组成员、副局长沈宏睿率队赴钦州市调研检查防疫药品医疗器械质量安全保障工作,并为钦州市第一人民医院国家药品不良反应监测哨点揭牌。
为钦州市第一人民医院国家药品不良反应监测哨点揭牌
在钦州市第一人民医院,调研组检查了国家药物警戒系统(CHPS)使用及新冠病毒检测试剂等医疗器械的质量安全管理情况。该医院自2019年起申报加入国家药品不良反应监测哨点联盟,凭借连续5年药品不良反应上报数、新的严重药品不良反应报告数排全区前列、积极开展药物警戒科研成果丰硕等优势,经国家药监局认证成为钦州市首家国家药品不良反应监测哨点联盟成员。国家药品不良反应监测哨点的揭牌,标志着钦州市首家国家级药品不良反应监测哨点全面建成,全市药品不良反应监测工作再上新台阶。对于全区探索药品不良反应主动监测模式、开展重点监测和上市后评价等研究,促进合理用药,保障公众用药安全发挥积极作用。
查看药品不良反应检测情况
调研组随后来到位于灵山县的广西烯旺智能科技有限公司,现场检查并了解医用一次性防护服的生产、检验、销售情况,对该公司防疫药械物资保障生产经营中存在的困难和问题进行分析研究,对企业拟申报注册产品进行现场指导。
检查一次性防护服生产销售情况
沈宏睿指出,推进药品不良反应监测哨点建设是自治区药品安全“十四五”规划的内容,要把巩固拓展前期哨点建设成果、积极探索创新监测模式作为当前要务,全面推进自治区药物警戒工作迈上新台阶。要按照“四个最严”要求,采取有力措施,严守质量安全底线,毫不放松抓实抓细抓紧各项监管工作,全力保障疫情防控医疗器械质量安全。
自治区药监局医疗器械监管处,自治区食品药品审评查验中心,自治区药品不良反应监测中心,钦州市市场监管局负责同志分别参加有关调研活动。
原文链接:http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/bjdt/t12657646.shtml
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