为全面推进药品安全专项整治，防范化解药品安全风险，提高风险全程管控能力，7月1日，省药品监管局召开2022年上半年药品安全风险会商会议，梳理总结上半年药品安全监管工作情况，分析研判当前形势和风险隐患，研究部署下一阶段重点工作。省药品监管局副局长曾令贵主持会议，局长黄东红出席会议并讲话。

　　会议指出，上半年，全省各级药品监管部门认真开展药品安全专项整治，突出严查违法、严控风险“一条主线”，坚持打建联动,强化平战结合，专项整治工作取得阶段性成果，全省药品安全形势持续稳定向好，继续保持无源发性药品安全事件的良好记录。但药品安全监管工作仍面临风险和挑战，通过全面收集整理，发现全省药品注册生产环节安全风险信息6类55条、药品流通使用环节安全风险信息6类80条。

　　会上，与会人员按照省局《药品安全风险会商制度》规定，对收集整理的135条药品安全风险信息逐类逐条进行了全面分析评估，判定风险类型，提出风险预警，研究并制定了具体防控措施。

　　黄东红强调，省局出台《药品安全风险会商制度》，旨在通过风险会商实现“三个明显、一个杜绝”，即全省药品安全风险防控水平明显提高，企业责任意识、诚信意识明显增强，全省药品生产经营秩序明显好转，牢牢守住药品安全底线,坚决杜绝重大药品安全事故的发生。

　　黄东红要求，省局要从5个方面全面落实《药品安全风险会商制度》：一是信息收集要全面，注重“大数据分析”，全面收集各类药品行政许可、监管检查、监督检验、稽查办案、不良反应和舆情监测中发现所有安全风险信息。二是评估专家要广泛，注重“广开言路”，破除监管系统内的局限，充分发挥高等院校、科研机构、行业协会、企业专家代表的作用。三是等级评定要科学，坚持实事求是，根据风险的性质、危害程序、引发概率和涉及范围进行科学评定，不能过度拔高，也不能刻意压低、视而不见，稳住全省药品安全总体稳中向好的形势。四是防控措施要精准，坚持“打建联动”，体现药品安全监管“严、狠、准、快”四字方针。五是整改销号要扎实，实行“销号管理”，对所有安全风险分门别类，建立整改清单，做好“回头看”，确保问题整改到位，消除安全隐患。

　　省药品监管局综合处、药品注册处、药品生产处、药品流通处、检查分局、省质量抽检中心、省药检院、省药审中心负责人及相关人员30余人参与会商。

　　（信息来源：药品生产处、药品流通处  撰稿人：吴铜华、翟文丰）