7月14日-15日，由国家药监局指导，国家发改委、科技部、农业农村部、国家医保局、国家林草局、国家中医药局联合指导，中国健康传媒集团主办的国家中药科学监管大会在北京召开。大会主题为“保安全守底线、促发展追高线，深化审评审批改革，推动中药高质量发展”。

　　 会议前夕，作为大会唯一媒体支持单位，国家药监局直属中国健康传媒集团旗下《中国医药报》社，在《中国医药报》国家中药科学监管大会专刊《强监管优服务 为中药高质量发展保驾护航》报道了部份省份药监部门中药监管亮点工作。省局报送的稿件《监管蓄能 提升赣产中药饮片质量》一文入选刊发。

　　 近年来，省药监局坚决落实习近平总书记“四个最严”要求，贯彻省委省政府中医药强省战略，统筹发展和安全作为基本职责，坚持保安全守底线、促发展追高线，全力营造稳定的药品安全环境，以强有力的监管促进生物医药产业高质量发展，努力创造新时代药品监管“第一等的工作”。（省局中药监管处供稿）

　　全文如下：

　　江西省药监局：监管蓄能 提升赣产中药饮片质量

　　 江西省药监局不断强化科学监管理念，丰富监管手段，促进中药产业高质量发展。

　　 高位推动，协同发展。2021年，江西省药监局与上海市、江苏省、浙江省、安徽省药监局签订合作备忘录，共同推进长三角区域药品科学监管与医药产业创新发展。目前，江西中药饮片追溯体系监管端、生产企业端、经营企业端和中药材企业端等的建设已初步完成，并在省内较大规模中药饮片企业和新开办中药饮片企业试点使用。

　　 加强整治，强化监管。江西省药监局成立中药监督管理处和职业化专业化检查员队伍“一办一中心五所”（药品检查监督办公室、药品检查员中心及下辖五个区域检查所），组建樟树药监局，形成“一个机构主管、两支队伍主查”的中药监管格局。2021年，江西省中药抽检不合格率和假劣药办案数实现“双下降”，在国家监督抽检中，全省中药饮片抽样检验合格率达100%。

　　 创新政策，优化环境。江西省药监局努力优化营商环境，加快推进智慧监管平台开发建设，已完成包括中药饮片追溯系统在内的9个业务系统开发；出台多个政策文件，从产业创新、中药传承创新、产业集群、审评审批等方面为中药产业加速发展创造条件；实行“合并申请、联合检查、限时完成”，推行投资项目“容缺审批+承诺制”办理，支持樟树在全省率先开展中药饮片检验资源共享机制试点工作，推行企业之间委托检验互助服务等。

　　 搭建平台，升级标准。江西省药监局与江西中医药大学合作，为全省中药产业创新发展提供科研平台和人才支撑；通过院士专家座谈会、药品创新研发工作会、局领导带队赴企业现场调研等方式，宣传解读中药古代经典名方相关政策和技术重点，鼓励企业抢抓机遇、加快研发。2020年底，该局启动《江西省中药饮片炮制规范》（2008年版）增补修订工作；2021年，印发《江西省中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》及《江西省中药材标准研究技术指导原则》等文件；将217个江西传统特色炮制品种品规列入炮制规范品种立项，筛选出312个需修订提升品种品规，并邀请相关研究机构参与，共同打造“樟帮”“建昌帮”中药饮片地理标志品牌。此外，江西省药监局还制定《江西省中药配方颗粒质量标准制定工作方案》《关于进一步加强鲜竹沥中药饮片生产管理的通知》，努力提升赣产特色中药饮片质量。