为提升全省医疗器械经营使用单位质量管理规范化水平，省药监局通过四项措施，有效组织开展了“医疗器械经营使用安全百家示范点”的创建工作。一是省局统一示范标准。按照《国家医疗器械经营质量管理办法》和《国家医疗器械使用质量管理办法》的要求，制定了统一的示范单位标准，同时明确每个设区市局培育12家示范单位（经营、使用各6家）。二是县局认真开展遴选。按照示范标准要求，结合辖区的实际，对辖区内医疗器械经营企业、使用单位质量管理体系建设情况进行一次排查和检查，并按要求遴选上报112家示范单位（医疗器械经营企业和使用单位各56家）。三是市局积极帮扶指导。市级监管部门通过组织培训、参观学习、交叉评议、上门指导、召开现场会等多种方法，促进创建单位提升质量管理规范化水平，各地把创建工作与推进医疗器械唯一标识试点工作相结合，确保示范单位成为推进医疗器械唯一标识试点工作的先进单位；与建立国家级医疗器械经营使用监管工作联系点建设相结合，确保每个设区市局均有医疗器械经营使用监管工作联系点。四是全省组织交叉检查。在各设区市局对示范点开展检查的基础上，省药监局抽调全省医疗器械经营使用监管骨干,组成10个检查组，对112家创建示范点以及部分非示范点进行随机抽查，共计检查经营企业30家（其中示范点13家，非示范点17家），使用单位12家（其中示范点11家，非示范点1家）。在检查中，增加了经营企业质量管理人员通过手机APP参加医疗器械经营法规考试的项目，共有85人参与，分数达到80分以上82人，优秀率达96.4%。

　　下一步，全省药品监管部门将充分发挥示范点的典型示范引领作用，及时总结百家示范点的经验做法，通过召开现场推进会，组织辖区内医疗器械经营使用单位到示范单位参观学习等方式，全面提升全省医疗器械经营使用单位质量管理规范化水平。