近期，长春市市场监管局二道分局聚焦实效，多措并举，高效推进药械化质量监督抽检工作。

　　坚持问题导向，科学统筹。秉持“始终坚持以服务药品监管工作为宗旨，以发现问题为导向，以排查质量风险为目标”工作思路，遵照长春市市场监管局药品、医疗器械抽检计划，结合二道区实际，进一步细化举措，确定以近三年来投诉较多的经营企业及使用单位为重点抽样单位、以计划中涉及的不良反应监测报告反馈较多的产品为重点抽样目标，做到抽检计划中的药品及医疗器械品种全覆盖。

　　坚持严格程序，全速推进。药品及医疗器械实施抽样前，严格审查供应商资质和产品合格证明文件，并对贮存、进货查验记录制度执行情况进行检查，制作现场检查笔录，严格按照规定程序进行抽样，规范书写抽样凭证、张贴封条，抽样单位及执法人员当场签字、盖章，确保所抽样品有效性及合法性。截至目前，已完成9批次药品抽检任务，11批次医疗器械抽检任务。同时，分局还选派优秀执法人员配合省质检院开展化妆品国抽工作，检查13家化妆品经营单位及8家化妆品使用单位，目前已配合完成22批次抽检任务。

　　坚持风险管控，构建闭环。为加强成果转化，使抽检结果更好服务监管，分局对不合格医疗器械产品查处基本流程做出进一步规范，要求执法人员严格执行报告书送达、告知当事人权利和义务、不合格产品控制、调查取证、立案处罚、涉刑移送及通报其他监管部门等程序规定，并就经营和使用环节抽检不合格的查处重点和注意事项进行详细分解，力求构建监督抽检与监管执法闭环。