序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　辽源市西安区康洁义齿制作中心

　　定制式活动义齿

　　— —

　　定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。

　　定制式活动义齿用于牙列缺损，牙列缺失的修复。

　　延续注册

　　2

　　辽源市西安区康洁义齿制作中心

　　定制式固定义齿

　　含二氧化锆

　　定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

　　用于牙列缺损或牙体缺损的固位修复。

　　延续注册

　　3

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆隔离修复凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

　　卡波姆隔离修复凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。

　　适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

　　延续注册

　　4

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆隔离凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

　　卡波姆隔离凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。

　　适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

　　延续注册

　　5

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆修复凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支

　　卡波姆修复凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。

　　适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

　　延续注册

　　6

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆阻菌阴道填塞凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

　　卡波姆阻菌阴道填塞凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。

　　适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。同时适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。

　　延续注册

　　7

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆阻菌妇科凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

　　卡波姆阻菌妇科凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。

　　适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

　　延续注册

　　8

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆妇科敷料凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支

　　卡波姆妇科敷料凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。

　　适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

　　延续注册

　　9

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆敷料凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支

　　卡波姆敷料凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。

　　适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

　　延续注册

　　10

　　吉林省迈达医疗器械股份有限公司

　　腹膜透析管路

　　FMG-2000、FMG-2000V1、FMG-2000V2、FMG-2000V3、FMG-2000V5、FMG-2000V6、FMG-5000、FMG-5000V1、FMG-5000V2

　　标准型：本产品主要由硅胶管、联通盒、三通、罗伯特夹、腹腔接口、排液接口、插瓶针、翼型接头、连接导管构成。

　　排气型：本产品主要由泵管、联通盒、三通、罗伯特夹、腹腔接口、插瓶针、翼型接头、扁翼接头、连接导管构成。

　　排气采样型：本产品主要由泵管、联通盒、三通、罗伯特夹、腹腔接口、插瓶针、翼型接头、扁翼接头、连接导管构成。

　　六接头排气型：本产品主要由泵管、联通盒、三通、罗伯特夹、腹腔接口、翼型接头、扁翼接头、连接导管构成。

　　八接头排气型：本产品主要由泵管、联通盒、三通、罗伯特夹、腹腔接口、翼型接头、扁翼接头、连接导管构成。
翼型六接头排气型：本产品主要由泵管、联通盒、三通、罗伯特夹、腹腔接口、翼型接头、连接导管构成。

　　本产品适用于配合腹膜透析机以及专用的腹膜透析管将腹膜透析液导入腹腔。

　　延续注册

　　11

　　长春市罡恒电子有限责任公司

　　医用重组胶原蛋白敷料

　　产品型号

　　GHAB－1型、GHAB－2型、GHAB－3型

　　产品规格

　　GHAB-1型：A瓶：2mg B瓶：2mL

　　GHAB-2型：A瓶：5mg B瓶：5mL

　　GHAB-3型：A瓶：10mg B瓶：10mL

　　该产品由A瓶、B瓶组成。A瓶由重组胶原蛋白冻干品和玻璃瓶组成。B瓶由纯化水和PE塑料瓶组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　12

　　吉林省华盛清科医药实业有限公司

　　口腔溃疡敷料

　　10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、55g/瓶、60g/瓶、65g/瓶、70g/瓶、75g/瓶、80g/瓶、85g/瓶、90g/瓶、95g/瓶、100g/瓶、105g/瓶、110g/瓶、115g/瓶、120g/瓶、125g/瓶、130g/瓶、135g/瓶、140g/瓶、145g/瓶、150g/瓶、155g/瓶、160g/瓶、165g/瓶、170g/瓶、175g/瓶、180g/瓶、190g/瓶、200g/瓶、210g/瓶、220g/瓶、230g/瓶、240g/瓶、250g/瓶、260g/瓶、270g/瓶、280g/瓶、290g/瓶、300g/瓶。

　　产品由口腔溃疡敷料和溶液瓶（含喷头）组成。口腔溃疡敷料由卡波姆、甘油、三乙醇胺、麦芽糖糊精、泊洛沙姆和纯化水组成。

　　用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

　　首次注册

　　13

　　吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

　　前列腺贴

　　3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm

　　前列腺贴由远红外陶瓷粉、磁片、热熔胶、无纺布、硅油纸组成。

　　用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

　　首次注册

　　14

　　吉林省华盛清科医药实业有限公司

　　医用皮肤疤痕凝胶

　　2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支。

　　本产品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠及容器（给凝胶器或铝塑软管或容器瓶）组成。

　　用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

　　首次注册

　　15

　　吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

　　医用湿性皮肤修复敷料

　　A型（圆形）、B型（月牙形）：10g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋

　　本产品由湿性修复液、非织造布组成。湿性修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　16

　　吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

　　医用皮肤敷料

　　25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶

　　医用皮肤敷料由敷料和储瓶组成。敷料由羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水混合制成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　17

　　吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

　　卡波姆妇科液体敷料

　　20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。

　　卡波姆妇科液体敷料由卡波姆液体敷料、包装瓶和供给器组成。液体敷料由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　18

　　吉林维特医疗器械有限公司

　　抗鼻腔过敏凝胶

　　10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、45g/支

　　抗鼻腔过敏凝胶由阳离子瓜尔胶、聚氧乙烯醚100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、二甲硅油、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸、柠檬香精、石蜡、液体石蜡及纯化水组成。包装容器由聚乙烯材料制成。

　　用于过敏性鼻炎、过敏性哮喘，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻痒等相关症状。促进鼻腔黏膜修复。适用于辅助治疗季节性或常年性过敏性鼻炎。

　　首次注册

　　19

　　长春市罡恒电子有限责任公司

　　透明质酸钠修复敷料

　　详见产品技术要求

　　A型由溶液和非织造布及容器组成，容器为铝塑袋。B型由溶液和容器组成。容器为PE瓶。溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。改善皮炎、湿疹引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

　　首次注册