序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　吉林修凯健康产业有限公司

　　医用口腔防蛀膏

　　3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、220g/支

　　本产品由二氧化硅、氟化钠、氢氧化铝、山梨糖醇液、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、黄原胶、单氟磷酸钠、糖精钠、硝酸钾、六偏磷酸钠、三磷酸钾、苯甲酸钠、矫味剂、纯化水及容器组成。

　　用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。

　　首次注册

　　2

　　吉林省盛赛医药实业有限公司

　　卡波姆妇科敷料凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支。

　　本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水及给凝胶器组成。

　　适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

　　首次注册

　　3

　　吉林泰域医药科技有限公司

　　无菌液体敷料

　　3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支。

　　本产品由纯化水、黄原胶、重组胶原蛋白和容器瓶组成。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　4

　　吉林省苗捌奇生物科技有限公司

　　医用透明质酸钠修复敷料

　　3g/瓶、5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、110g/瓶、120g/瓶、130g/瓶、140g/瓶、150g/瓶

　　本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、矫味剂、纯化水和容器组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。改善皮炎、湿疹引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

　　首次注册

　　5

　　吉林省司诺健康实业集团有限公司

　　重组胶原蛋白护理敷料

　　10g、20g、30g、50g。

　　本品由软膏和供给器组成，软膏由卡波姆、重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、EDTA-2Na、鲸蜡硬脂醇、尼泊金乙酯钠、尼泊金丁酯钠、氢氧化钠、乳酸和纯化水组成。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　6

　　吉林省司诺健康实业集团有限公司

　　医用重组胶原蛋白肛肠凝胶

　　2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支。

　　本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。其中凝胶由重组胶原蛋白、羟乙基纤维素、甘油、依地酸二钠、乳酸、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠和纯化水组成。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

　　首次注册

　　7

　　吉林省司诺健康实业集团有限公司

　　医用宫颈阻菌凝胶

　　2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、15g/支。

　　本品由给凝胶器和凝胶组成，凝胶由卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、氢氧化钠、海藻酸钠、依地酸二钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丁酯钠和纯化水混合制成。

　　通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　8

　　吉林省司诺健康实业集团有限公司

　　重组胶原蛋白妇用阻菌凝胶

　　2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支。

　　本品由凝胶和给凝胶器组成，凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、羟乙基纤维素、氢氧化钠、低聚异麦芽糖、丙二醇、尼泊金乙酯钠、尼泊金丁酯钠和纯化水混合制成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　9

　　长春艾迪尔医用科技发展有限公司

　　远红外治疗贴

　　30mm×40mm、30mm×50mm、40mm×50mm、45mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、60mm×100mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm。

　　远红外治疗贴由远红外纳米材料（远红外纳米粉）、生物胶（热熔胶）、基质（压敏胶）、载体材料（离型纸）和外袋组成。

　　促进血液循环，辅助消炎，止痛，用于腹胀、腹痛、腹泻的辅助治疗。

　　首次注册

　　10

　　吉林省国大生物工程有限公司

　　皮肤修复液

　　10ml/瓶、15 ml/瓶、20 ml/瓶、25 ml/瓶、30 ml/瓶、35 ml/瓶、40 ml/瓶、45 ml/瓶、50 ml/瓶、55 ml/瓶、60 ml/瓶、65 ml/瓶、70 ml/瓶、75ml/瓶、80 ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100 ml/瓶、105 ml/瓶、110 ml/瓶、115 ml/瓶、120 ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150 ml/瓶、160 ml/瓶、170ml/瓶、180 ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200 ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220 ml/瓶、240 ml/瓶、260 ml/瓶、280 ml/瓶、300 ml/瓶

　　皮肤修复液由卡波姆溶液和喷瓶组成。喷瓶采用铝或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、氯化钠、三乙醇胺、柠檬酸钠、N,2,3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺，3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯（矫味剂）、纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　延续注册

　　11

　　吉林藤王宫药业有限公司

　　医用疤痕硅凝胶

　　A型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、45g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g；

　　B型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、45g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g；

　　C型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、45g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。

　　产品由凝胶和凝胶容器组成；其中凝胶由聚二甲基硅氧烷、硅橡胶聚合物（二甲基硅氧烷醇）、一烯烃甲基硅氧烷、二甲基硅氧烷、三甲基硅氧烷基硅酸盐制成。凝胶容器材质，A型为塑料瓶、B型为塑料软管、C型为铝塑管。

　　用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

　　首次注册

　　12

　　吉林藤王宫药业有限公司

　　卡波姆痔疮凝胶

　　A型：3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支；

　　B型：10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支；

　　C型：10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支。

　　卡波姆痔疮凝胶由卡波姆凝胶和凝胶容器构成；卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯乙酯钠、纯化水组成。容器，A型为聚丙烯供给器、B型为铝塑软管、C型聚乙烯塑料软管。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

　　首次注册

　　13

　　长春市罡恒电子有限责任公司

　　β-葡聚糖阴道凝胶

　　3g、4g、5g、8g、10g

　　产品由凝胶和给药管组成。凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。给药管为PP聚丙烯塑料管。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　14

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　尿有形成分分析仪用质控液

　　12mL/瓶

　　分为Level 1、Level 2两个浓度的水平：

　　试剂中红细胞、白细胞和结晶为模拟尿有形成分的替代物，其中红细胞和白细胞来源于动物血。

　　用于对全自动尿有形成分分析仪进行质量控制。

　　延续注册

　　15

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　详见产品技术要求

　　用于体外定量检测人血浆中促肾上腺皮质激素的含量。

　　延续注册

　　16

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　详见产品技术要求

　　用于体外定量检测人血浆中肾素的含量。

　　延续注册

　　17

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　详见产品技术要求

　　用于体外定量检测人血清或血浆中层粘连蛋白的含量。

　　延续注册

　　18

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　详见产品技术要求

　　用于体外定量检测人血清或血浆中Ⅳ型胶原的含量。

　　延续注册

　　19

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　详见产品技术要求

　　用于体外定量检测人血清或血浆中骨钙素的含量。

　　延续注册

　　20

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　详见产品技术要求

　　用于体外定量检测人血清或血浆中皮质醇的含量。

　　延续注册

　　21

　　吉林省迈达医疗器械股份有限公司

　　无菌接管机

　　JG-Ⅰ

　　本产品由主机、控制器、熔接装置组成。

　　与本公司生产的腹膜透析管路和腹膜透析导管联合使用，用于将以上两根医用管路无菌地接合在一起。

　　首次注册

　　22

　　吉林奥力康医疗科技有限公司

　　大便隐血检测试剂盒（胶体金法）

　　条型: 1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

　　卡型: 1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

　　主要组成成分：

　　试剂盒由检测条/卡和干燥剂组成。

　　检测条/卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板、聚苯乙烯塑料外壳（检测卡）组成。硝酸纤维素膜T线包被人血红蛋白单抗，C线包被山羊抗小鼠IgG多抗。胶体金垫包被胶体金标记的抗人血红蛋白单抗。

　　用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白。

　　首次注册

　　23

　　吉林奥力康医疗科技有限公司

　　转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)

　　条型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

　　卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

　　主要组成成分：

　　 试剂盒由检测条/卡和干燥剂组成。

　　检测条/卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板、聚苯乙烯塑料外壳(检测卡)组成。硝酸纤维素膜T线包被抗人转铁蛋白单抗，C线包被山羊抗小鼠IgG多抗。胶体金 垫上包被胶体金标记的抗人转铁蛋白单抗。

　　用于体外定性检测人粪便中的转铁蛋白。

　　首次注册

　　24

　　吉林秦江医疗器械有限公司

　　液体伤口敷料

　　3g/瓶、5g/瓶、7g/瓶、9g/瓶、15g/瓶。

　　产品由透明质酸钠、重组胶原蛋白、海藻糖、氯化钠、纯化水组成，溶液灌装在西林瓶内，用丁基胶塞、铝塑组合盖封口。产品经过湿热灭菌，无菌提供。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册