吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2024年第38期）
时间：2024-08-13 作者：佚名 来源：吉林省药品监督管理局
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2024年第38期）
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示
（2024年第38期）
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮编：130000
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第38期）
吉林省药品监督管理局
2024年08月12日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第38期）
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格/型号 | 主要结构组成 | 产品适用范围 | 注册形式 |
| 1 | 珲春市博美义齿加工所 | 定制式活动义齿 | ----- | 定制式全口义齿由基托和人工牙组成；定制式局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 | 延续注册 |
| 2 | 珲春市博美义齿加工所 | 定制式固定义齿 | ----- | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 | 延续注册 |
| 3 | 详见产品技术要求 | 延续注册 | ||||
| ４ | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用远红外肠胃凝胶 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。 | 本品由远红外陶瓷粉、卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂（薄荷香精）、纯化水和储存容器组成。 | 适用于因饮食生冷，腹部受寒所致的腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。 | 首次注册 |
原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202408/t20240812_8944760.html
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