序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　长春市光电仪器有限公司

　　数字化同视机

　　TSJ-Ⅳ型A、TSJ-Ⅳ型 B、TSJ-Ⅳ型C、TSJ-Ⅳ型D

　　该机是光机电结合为一体的眼科医疗仪器。

　　TSJ-IV型A由图像观察系统、电源控制系统、机械调整、幻灯片视标、数据处理器及打印等部分组成；

　　TSJ-IV型B由图像观察系统、电源控制系统、机械调整、液晶触摸屏面板、电子视标、幻灯片视标、数据处理器及打印等部分组成；

　　TSJ-IV型C由图像观察系统、电源控制系统、机械调整、液晶触摸屏面板、电子视标、数据处理器及打印等部分组成；

　　TSJ-IV型D由图像观察系统、电源控制系统、机械调整、液晶触摸屏面板、幻灯片视标、数据处理器及打印等部分组成。

　　用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。

　　延续注册

　　2

　　吉林省国大生物工程有限公司

　　远红外穴位贴

　　详见产品技术要求

　　远红外穴位贴是由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、水刺无纺布、不锈钢珠及防粘纸制成。

　　用于穴位贴敷，促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

　　延续注册

　　3

　　吉林省国大生物工程有限公司

　　妇用洁炎凝胶

　　3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支

　　由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、尼泊金乙酯钠、柠檬酸钠、三乙醇胺、纯化水组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减少局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛、血样、脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。

　　延续注册

　　４

　　吉林省国大生物工程有限公司

　　卡波姆阴道修复凝胶

　　10ml/瓶、15 ml/瓶、20 ml/瓶、25 ml/瓶、30 ml/瓶、35 ml/瓶、40 ml/瓶、45 ml/瓶、50 ml/瓶、55 ml/瓶、60 ml/瓶、65 ml/瓶、70 ml/瓶、75 ml/瓶、80 ml/瓶、85 ml/瓶、90 ml/瓶、95 ml/瓶、100 ml/瓶、105 ml/瓶、110 ml/瓶、115 ml/瓶、120 ml/瓶、130 ml/瓶、140 ml/瓶、150 ml/瓶、160 ml/瓶、170 ml/瓶、180 ml/瓶、190 ml/瓶、195 ml/瓶、200 ml/瓶、205 ml/瓶、210 ml/瓶、220 ml/瓶、240 ml/瓶、260 ml/瓶、280 ml/瓶、300 ml/瓶

　　阴道冲灌洗液由卡波姆溶液和储液瓶组成。储液瓶采用铝或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、N,2,3-三甲基-2（1-甲基乙基）丁酰胺，乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、柠檬酸钠、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯(矫味剂)、纯化水组成。

　　适用于缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状，宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。

　　延续注册

　　５

　　吉林省华盛清科医药实业有限公司

　　低聚异麦芽糖妇科凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支

　　本产品由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、丙三醇、乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、纯化水及给凝胶器组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　6

　　吉林省徐氏生物医药有限公

　　医用肛肠液体敷料

　　5mL/支、10mL/支、20 mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支

　　医用肛肠液体敷料由卡波姆溶液、外用液体药用高密度聚乙烯瓶和外用液体药用高密度聚乙烯供给器构成。卡波姆溶液由卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

　　首次注册

　　7

　　吉林夏兰生物科技有限公司

　　胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

　　1.胃蛋白酶原Ⅱ试剂卡

　　试剂卡由试剂条、卡壳组成。其中试剂条由以下五个部分组成：

　　1）硝酸纤维素膜：检测T线为包被有效含量浓度为0.2-0.8μg/人份的鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体1；质控C线为包被有效含量浓度为0.2-0.8μg/人份的二硝基苯偶联牛血清白蛋白抗体；

　　2）样品垫；

　　3）吸水纸；

　　4）结合垫；

　　5）底板。

　　2.荧光微孔：由鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体2的荧光微球（标记抗体有效含量为0.1-0.5μg/人份）和标记二硝基苯酚的荧光微球（标记抗体有效含量为0.1-0.5μg/人份）及冻干稀释液组成。

　　3.ID卡。

　　4.干燥剂。

　　用于体外定量测定人血清、血浆及全血中胃蛋白酶原Ⅱ的浓度。

　　首次注册

　　8

　　吉林夏兰生物科技有限公司

　　胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

　　1.胃蛋白酶原Ⅰ试剂卡

　　试剂卡由试剂条、卡壳组成。其中试剂条由以下五个部分组成：

　　1）硝酸纤维素膜：检测T线为包被有效含量浓度为0.2-0.8μg/人份的鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体1；质控C线为包被有效含量浓度为0.2-0.8μg/人份的二硝基苯偶联牛血清白蛋白抗体；

　　2）样品垫；

　　3）吸水纸；

　　4）结合垫；

　　5）底板。

　　2.荧光微孔：由鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体2的荧光微球（标记抗体有效含量为0.1-0.5μg/人份）和标记二硝基苯酚的荧光微球（标记抗体有效含量为0.1-0.5μg/人份）及冻干稀释液组成。

　　3.ID卡。

　　4.干燥剂。

　　用于体外定量测定人血清、血浆及全血中胃蛋白酶原Ⅰ的浓度。

　　首次注册