北京市药监局第一分局多措并举高质量推进“非现场监管”工作落实
时间:2024-08-13 作者:佚名 来源:北京市药品监督管理局
自《北京市药品领域非现场监管工作实施方案》印发以来,第一分局迅速行动,多点发力,在分局“京彩壹药”党建品牌的引领下,立足辖区实际,坚持问题导向,创新工作思路,积极探索非现场监管新模式,因地制宜的将实施方案与辖区实际相结合,实现了监管创新的精准落地,全方位推进了非现场监管工作,取得了显著成效。
一、高站位科学谋划,做好统筹“路线图”
按照《北京市药品领域非现场监管工作实施方案》要求,分局第一时间召开专题会议,深入研究部署重点任务;精准制定时间节点,明确责任分工;扎实采用“倒排工期、挂图作战”的工作法,全方位确保各项工作有序推进。通过科学谋划、精心布局,展现出“快、准、实”的工作作风,初步实现了非现场和现场检查的优势互补、协同增效。
二、高水平学习推进,强化理论“助推器”
为全面提升非现场监管工作水平,分局构建了系统化的学习体系,采用线上和线下、案例分析和实操演练相结合的方式,组织开展了两次全员培训,积极参与市局组织的专业培训,定期组织执法人员深入学习相关法律法规、政策文件及《北京市药品领域非现场监管工作实施方案》,将理论知识转化为实际工作能力,为推动非现场监管工作高质量开展奠定了坚实基础。
三、高效能智慧监管,开拓科技“主阵地”
本着“无事不扰”原则,积极试点探索非现场监管,持续推行智慧监管。充分利用“智慧监管平台”智能定位、精准截图、智能比对等功能实现一键巡查,通过人工校准、手动上传证据、更改识别方式等方式提高识别精准度,增加了数据统计、企业质量风险等级分类分级等监管功能;对于低风险企业,积极借助屏幕共享、视频电话等方式开展远程监管,提升监管效能,强化事前事中监管,实现从现场点面检查整改过渡到全过程服务监管。
四、高要求风险自查,把牢施策“风向标”
按照市局专项检查计划部署情况,结合辖区实际,及时组织企业开展自查自纠,提交自查情况报告。结合企业上报的自查情况,逐一分析研判,梳理分类远程检查核对和现场检查核查的企业名单,靶向制定检查方案和检查重点,有的放矢、精准施策,有针对性地开展监督检查,确保检查全覆盖、无死角。
五、高标准典型引领,赋能行业“领头雁”
自2023年起,分局选取辖区重点批发企业、零售连锁总部共20家企业作为“药品经营哨点单位”,定期收集汇总医药流通领域相关数据,及时了解市场动态。同时,持续积极探索“哨点单位”监测机制,实时掌握药品经营及市场供应情况,研判行业发展趋势,保障首都医药物资储备供应充足、百姓用药安全可及。
下一步,第一分局将持续落实《北京市药品领域非现场监管工作实施方案》,加强综合监管e码查系统使用,坚持强化问题导向和结果运用,不断提升检查规范性和监管靶向性,坚守辖区药品、医疗器械、化妆品质量安全底线,助力开启优化营商环境、推动产业高质量发展新篇章。
原文链接:https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543381217/index.html
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