序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　吉林省国大生物制药有限公司

　　医用远红外治疗凝胶

　　3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支、20g/支、21g/支、22g/支、23g/支、24g/支、25g/支、26g/支、27g/支、28g/支、29g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。

　　本品由凝胶和容器组成，其中凝胶由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水、矫味剂组成。

　　该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、足跟痛、痛风性骨关节炎、膝骨关节炎、骨质增生、腱鞘炎、骨性关节炎、滑膜炎、跌打损伤、扭挫伤的辅助治疗。

　　首次注册

　　2

　　中科科大生物（吉林）有限公司

　　生理性海水鼻腔喷雾器

　　10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。

　　生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和生理性海水组成。其中生理性海水由海盐和纯化水组成。喷雾器采用铝或聚乙烯喷雾瓶。

　　用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

　　首次注册

　　3

　　吉林省肤美康保健品有限公司

　　医用肛肠液体敷料

　　5mL/支、10mL/支、15mL /支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支。

　　本产品由卡波姆溶液和容器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金乙酯、纯化水组成。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

　　首次注册

　　4

　　吉林省隆通生物药业有限公司

　　痔疮凝胶

　　3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、10g

　　本产品由凝胶和一次性注入器（给凝胶器）组成。凝胶由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成；一次性注入器（给凝胶器）采用药用聚乙烯凝胶管。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

　　首次注册

　　5

　　吉林省奥德医疗器械有限公司

　　耳耵聍清洗器

　　10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶

　　耳耵聍清洗器由溶液瓶、滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由碳酸氢钠、甘油、丙二醇、纯化水制成

　　用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

　　首次注册

　　6

　　吉林省科百医疗器材有限公司

　　耳耵聍清洗器

　　10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶

　　耳耵聍清洗器由溶液瓶、滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由碳酸氢钠、甘油、丙二醇、纯化水制成。

　　用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

　　首次注册

　　7

　　吉林君同行生物科技有限公司

　　生物活性玻璃创面敷料

　　5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、45g/支

　　生物活性玻璃创面敷料由生物活性玻璃、凡士林、液体石蜡和包装容器组成。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　8

　　吉林弗朗医疗科技有限公司

　　医用重组胶原蛋白敷料

　　详见产品技术要求

　　I型由重组胶原蛋白溶液和喷瓶组成。II型由重组胶原蛋白溶液和无纺布基材组成。重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、羟苯乙酯、纯化水组成。本品为一次性使用无菌产品。

　　适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

　　首次注册

　　9

　　吉林省七维生物科技有限公司

　　医用皮肤护理凝胶

　　3g、5g、8g、15g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、

　　75g、100g、130g。

　　本产品由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重

　　组胶原蛋白、矫味剂、纯化水及储存容器组成

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　10

　　吉林省七维生物科技有限公司

　　医用皮肤修复敷料

　　15g、25g、30g。

　　本产品由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水、非织造布及外袋组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　11

　　吉林省七维生物科技有限公司

　　医用抗鼻腔过敏凝胶

　　详见产品技术要求

　　本产品由卡波姆、重组胶原蛋白、聚山梨酯-80、甘油和纯化水及软管组成。

　　通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。

　　首次注册

　　12

　　吉林省七维生物科技有限公司

　　医用抗鼻腔过敏液体敷料

　　详见产品技术要求

　　本产品由卡波姆、重组胶原蛋白、聚山梨酯-80、甘油和纯化水及喷瓶组成。

　　通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。

　　首次注册

　　13

　　长春艾迪尔医用科技发展有限公司

　　一次性使用无菌硅胶导尿包

　　详见产品技术要求

　　一次性使用无菌硅胶导尿包是由一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、润滑剂、一次性使用无菌溶药注射器、医用纱布敷料、医用碘伏消毒棉球、医用镊、洞巾、包布、塑料试管（可选配）、塑料托盘、封堵（可选配）组成。

　　供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样使用。

　　首次注册

　　14

　　吉林省肤美康保健品有限公司

　　无菌伤口敷料

　　3g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支

　　本产品由敷料和包装管组成，其中敷料由卡波姆、凡士林、甘油、二氧化硅、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

　　本产品由敷料和包装管组成，其中敷料由卡波姆、凡士林、甘油、二氧化硅、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

　　首次注册

　　15

　　吉林朗远医疗器械有限公司

　　医用透明质酸钠修护贴

　　A型：20cm×23cm、24cm×26cm

　　B型：6cm×12cm、10cm×15cm

　　本产品由铝塑复合袋、非织造布和透明质酸钠修护液组成，透明质酸钠修护液由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、纯化水组成。无菌提供。

　　通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。改善皮炎、湿疹引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

　　首次注册

　　16

　　吉林弗朗医疗科技有限公司

　　一次性医用水凝胶眼贴

　　6cm×3cm、6cm×4cm、7cm×5cm、10cm×6cm、12cm×5cm、16cm×5cm、18cm×5cm、20cm×5cm、22cm×6cm

　　本品由水凝胶材料、医用无纺布和隔离层组成。水凝胶材料由医用聚乙烯醇、甘油和纯化水组成。

　　用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。

　　首次注册

　　17

　　吉林省苗捌奇生物科技有限公司

　　医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶

　　3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。

　　本产品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。

　　通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　18

　　吉林省苗捌奇生物科技有限公司

　　医用水凝胶眼贴

　　本产品由医用水凝胶、非织造布、隔离膜、外袋构成；其中水凝胶由聚乙烯醇、卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、纯化水组成。

　　本产品由医用水凝胶、非织造布、隔用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。

　　首次注册

　　19

　　吉林省苗捌奇生物科技有限公司

　　医用口腔防蛀膏

　　5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、220g/支

　　本产品由二氧化硅、氟化钠、氢氧化铝、山梨糖醇液、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、黄原胶、单氟磷酸钠、糖精钠、硝酸钾、六偏磷酸钠、三磷酸钾、苯甲酸钠、矫味剂、纯化水及容器组成。

　　用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。

　　首次注册

　　20

　　长春市慧鑫康医疗科技有限公司

　　体表导管固定装置

　　型号：A型、L型、B型、C型

　　规格：详见产品技术要求

　　体表导管固定装置主要由聚氨酯或无纺布、敷芯、聚乙烯配件组成。

　　用于在体表固定医用导管。与创口接触。无菌提供，一次性使用。

　　首次注册