面对我市即将进入的“七下八上”主汛期，为切实做好医疗器械汛期安全生产工作，北京市药监局第三分局闻“汛”速动，多措并举压紧压实防汛责任，狠抓隐患排查整治，扎实做好防汛应汛的各项工作，全力以赴帮助企业平稳安全度汛。

　　闻“汛”而动，下好“先手棋”。提早制定防范预案，发布汛期安全提示，向企业传达汛期医疗器械安全生产要求，督促企业落实安全主体责任。同时，开展隐患排查，特别是对房山区2023年受汛情影响较大、生产地址地势低洼的联东U谷北京房山科技园、中粮健康科技园等3个园区的11家器械生产企业进行全覆盖检查走访，深入了解企业上半年生产经营情况，收集企业困难与需求，并安排专人对接，积极指导企业“应急”生产地址变更流程，为相关企业平稳安全度汛提供有力保障。

　　应“汛”而为，筑牢“安全堤”。提醒企业要高度重视防汛工作，全面自查汛期风险隐患，要求企业安排专人值守，遇紧急情况及时处置报告。应“汛”期间，要及时关注极端天气预报、汛情预警，杜绝麻痹思想和侥幸心理，确保安全生产、防汛措施及时有效。同时，注意加强库房环境控制，加强成品仓储及原辅料物料管理，过水后的医疗器械生产用原辅料坚决不得投入生产，过水成品医疗器械坚决不能放行销售。合理计划物流运输，坚决防范原辅料库房漏雨水淹，防范成品运输淋雨水浸，做实做细防汛工作，筑牢“安全堤坝”。

　　以“汛”为令，织密“责任网”。加强汛期巡查力度，通过抽查生产检验记录、物料采购管理、不良事件监测和售后处理情况，确保医疗器械质量安全。同时，持续关注全市汛情形势预报和重点地区生产企业情况，加强汛期值守，确保人员在岗在位，持续强化隐患排查，让监管跑在风险前面，全力保障汛期医疗器械生产安全和质量安全。