近日，市药监局组织开展新版第一类医疗器械产品备案事项上线运行培训，各区市场监管部门工作人员和相关企业人员近500人参加。

　　为贯彻落实国家药监局《关于实施<体外诊断试剂分类目录>有关事项的通告》（2024年第17号），市药监局开发了新版第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案事项在线办理程序，于2024年7月1日上线运行。为保障程序运行平稳，方便企业办事，增强针对性和时效性，培训面向各区市场监管部门工作人员和相关企业人员分别组织专场，介绍了事项上线运行注意事项和系统功能及操作流程。此次培训对落实国家药监局通告要求，进一步提升备案工作水平将发挥积极作用。

　　下一步，市药监局将按照国家药监局通告要求，加强对各区市场监管部门的业务指导，持续优化备案程序功能，进一步提升第一类医疗器械备案工作水平，促进首都生物医药产业高质量发展。

　　（行政审批处、器械注册处、科标处）