第一分局加强夏季药品流通环节监管
时间:2024-07-03 作者:佚名 来源:安徽省药品监督管理局
为进一步深化药品安全巩固提升行动,坚决筑牢药品安全底线,第一分局开展夏季药品流通环节质量安全专项检查,提升检查的针对性、靶向性和有效性,切实保障人民群众用药安全。
一是聚焦高温监管重点。分局将防暑降温药品、冷链储运药品、易高温变质药品、低温储藏药品、易发霉虫蛀变质的中药饮片作为检查重点品种,重点查看冷藏药品的冷链交接运输记录,并对存放有特殊储存要求的品种和中药饮片的仓库温湿度进行检查,确保储存条件符合要求。
二是做好风险防控提醒。分局在梳理总结前期药品经营企业检查情况的基础上,分析研判冷藏药品可能存在的风险隐患。在日常监督检查中,结合企业实际经营情况,提示企业做好周末、节假日应急值守,严禁关闭报警短信。对检查中发现的缺陷项,督促企业立即整改,促进企业提升风险管理意识,夯实主体责任。
三是做好帮扶指导。分局在严监管的同时做好企业的帮扶工作,对企业制定的冷库、冷藏车以及冷藏箱定期验证方案进行技术指导,督促企业加强对验证结果的运用。同时指导企业按照最新政策法规要求,修订含精神类药品复方制剂目录、完善药品追溯制度、药品网络销售操作规程。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122388021.html
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