第一分局加强特殊药品监管筑牢药品安全防线
时间:2024-07-03 作者:佚名 来源:安徽省药品监督管理局
为进一步加强辖区内特殊药品经营环节监督管理,严防麻精药品滥用和流入非法渠道,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》,第一分局持续推进特殊药品经营监督管理工作。
一是注重法规宣贯,组织自查自纠。加大普法宣传教育力度,不断增强企业特殊药品安全防范意识、守法经营意识,将质量安全隐患消除在萌芽之中。第一时间将《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》涉及的右美沙芬等品种信息,通知辖区内所有批发企业,提醒企业防止发生超范围经营。组织企业进行自查自纠,目前辖区内38家特药经营企业已提交自查报告。
二是开展专项检查,落实监管责任。根据近期省局部署,积极开展麻精药品生产经营专项检查行动。以麻精药品经营企业为日常检查重点,开展辖区内麻精药品经营企业全覆盖检查。在检查中抽查企业经营麻精药品品种,进行购销存及流向追踪,对发现问题的企业及时跟踪检查,确保企业整改落实到位,对违法违规行为依法严惩。目前,第一分局已检查具有麻精药品经营范围的批发企业20家,暂未发现风险隐患。
三是加强科学监管,消除安全隐患。强化特药计算机系统专帐管理,加强特殊药品不合格品的报告、确认、审核和审批流程管理,突出企业计算机系统审批全过程管控。同时,加强码上放心平台追溯码的上传和验证管理,确保特殊药品可追溯。为消除过期特殊药品储存风险隐患,确保特殊药品“管得住、不流失、用得上”,第一分局监管人员对批发企业不合格特殊药品的销毁,进行全程监督,确保安全。
下一步,第一分局将立足工作职能,继续加强对辖区内特殊药品检查力度,积极与相关部门协作配合,形成监管合力,杜绝特殊药品安全事件和流弊事件发生。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122388041.html
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