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省局全面开展药品批发企业飞行检查

时间:2024-07-03 作者:佚名   来源:安徽省药品监督管理局

  

  为深入推进药品安全巩固提升行动,排查、防控药品流通环节风险隐患,近日,省药监局组织27个飞行检查组,飞行检查34家药品批发企业,对7家不符合GSP要求的企业实施暂停销售的行政措施,及时向社会公布,并依法予以立案调查,有力震摄了违法违规行为,取得了较好的成效。

  一是坚持系统谋划。制定了《2024年药品经营和使用环节专项检查实施方案》和《药品批发企业飞行检查工作方案》,明确任务、强化责任、狠抓落实。以风险会商评估问题为突破口,强化专项检查,防范化解风险隐患,突出重点品种、重点区域、重点单位监管,提升检查的针对性、系统性和协同性。

  二是坚持问题导向。针对企业质量管理体系薄弱、经营管理混乱、投诉举报多、非法渠道购进、虚构药品流向等违法违规行为,省局梳理各分局提供2021年以来投诉举报多、日常监督检查发现问题多、既往接受过行政处罚、上年度GSP检查不符合要求、综合风险较高等药品批发企业作为重点检查对象,采取“双随机一公开”“四不两直”等方式开展监督检查,增强检查的针对性、靶向性和有效性,提升检查的效果。

  三是坚持闭环推进。采取省局牵头组织、省审评查验中心具体实施、检查发现问题第一时间报告省局并抄送各分局,省局结合企业检查报告对检查结果进行研判、审核,形成检查结论。针对受到责令企业暂停销售等行政措施企业,待整改完成后,再次接受GSP符合性检查,经综合研判评定结论为符合要求后,由省局作出是否解除暂停销售的决定。

  通过开展监督检查,进一步压实企业主体责任,消除风险隐患,净化我省药品市场环境。


原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122388081.html
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