序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　吉林省邦孚医疗器械有限公司

　　卡波姆痔疮液体敷料

　　80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶

　　本产品由液体敷料、冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

　　首次注册

　　2

　　吉林省邦孚医疗器械有限公司

　　医用妇科液体敷料

　　80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶

　　本产品由液体敷料、妇用冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　3

　　吉林东华原医疗设备有限责任公司

　　人体成分分析仪

　　DBA-P100

　　由主机（液晶屏、喇叭、阻抗测量板、电极夹、电极线、电极板）、电源适配器、电源线和软件组件组成。

　　适用于测量人体电阻抗，通过BIA法（生物电阻抗分析法）计算得出人体总水分、蛋白质、无机盐及体脂肪的含量。

　　首次注册

　　4

　　吉林省富生医疗器械有限公司

　　微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

　　试剂1:1×95mL 试剂2:1×10mL

　　试剂1:2×60mL 试剂2:2×15mL

　　试剂1:2×60mL 试剂2:2×12mL

　　试剂1:1×60mL 试剂2:1×10mL

　　试剂1:1×30mL 试剂2:1×4mL

　　试剂1:3×16mL 试剂2:1×6mL

　　质控品：2×1mL(选配)

　　本产品用于定量检测人体尿液标本中微量白蛋白的含量。

　　延续注册

　　5

　　长春赛斯医疗生物工程有限公司

　　医用湿性液体敷料

　　M型：18cm×18cm，20cm×20cm，22cm×18cm，22cm×20cm，22cm×22cm；15g/袋，18g/袋。

　　P型：20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、55g/瓶、60g/瓶、65g/瓶、70g/瓶、75g/瓶、80g/瓶、85g/瓶、90g/瓶、95g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶。

　　M型由医用湿性液体敷料、非织造布组成。P型由医用湿性液体敷料、喷瓶组成。医用湿性液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　6

　　吉林省肤美康保健品有限公司

　　医用射线防护喷剂

　　A瓶10000(U/瓶)，B瓶10mL/瓶；A瓶15000(U/瓶)，B瓶15mL/瓶；A瓶20000(U/瓶)，B瓶20mL/瓶；A瓶25000(U/瓶)，B瓶25mL/瓶；A瓶30000(U/瓶)，B瓶30mL/瓶。

　　本产品由超氧化物歧化酶（SOD）及其稳定剂，以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色A瓶中；溶剂：其他辅料（姜黄素、山梨醇、山梨酸钾）以水溶液形式存放于B瓶中。产品由A瓶、B瓶及喷雾泵组成。A瓶、B瓶均为钠钙玻璃药瓶，B瓶为无色玻璃瓶。

　　供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。

　　首次注册

　　7

　　蓝科医美科学技术（吉林）有限公司

　　医用液体创面敷料

　　详见产品技术要求

　　本品①组由敷料、明胶保护膜、载体容器组成；②组由敷料、载体容器组成。敷料由含改性环五聚二甲基硅氧烷、3，7-二甲基-2，6-辛二烯-1-醇、矫味剂的液体组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。。

　　首次注册

　　8

　　吉林省蓝浦浩业科技有限公司

　　医用β-葡聚糖修护膏

　　详见产品技术要求

　　该产品由敷料及载体容器组成，其中敷料由卡波姆、β-葡聚糖、甘油、透明质酸钠、依克多因、聚二甲基硅氧烷、十六十八醇、复配己二醇、纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　9

　　吉林省博仕佳医药有限公司

　　医用妇科阻菌凝胶

　　3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、15g/支。

　　本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、明胶、低聚异麦芽糖、苯氧乙醇、乙基己基甘油、纯化水及一次性推注器组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　10

　　吉林省博仕佳医药有限公司

　　医用牙齿脱敏膏

　　10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。

　　产品由氟化钠、甘油、柠檬酸锌、卡波姆、山梨糖醇、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、氢氧化铝、糖精钠、十二烷基硫酸钠、苯氧乙醇、矫味剂、低聚异麦芽糖、纯化水及容器组成。

　　用于消除暴露的牙颈部的过敏症状，减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。

　　首次注册

　　11

　　吉林省博仕佳医药有限公司

　　医用皮肤敷料

　　5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶。

　　该产品由溶液和容器组成，溶液由透明质酸钠、海藻酸钠、甘油、卡波姆、苯氧乙醇、三乙醇胺、纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹引起的非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　12

　　吉林省博仕佳医药有限公司

　　医用凝胶敷料

　　5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。

　　本品由凝胶和容器组成。凝胶由透明质酸钠、海藻糖、甘油、卡波姆、苯氧乙醇、三乙醇胺、纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　13

　　吉林省博仕佳医药有限公司

　　耳道清洗液

　　5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶

　　耳道清洗液由清洗液和储液瓶组成，清洗液由碳酸氢钠、甘油和纯化水组成。

　　用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳痒、耳痛、眩晕症状具有辅助治疗作用。

　　首次注册

　　14

　　吉林省博仕佳医药有限公司

　　远红外治疗凝胶

　　型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，规格：10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、150g/支、200g/支

　　该产品由凝胶及容器组成。凝胶由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、透明质酸钠、三乙醇胺、苯氧乙醇、纯化水组成。容器为聚乙烯软管。

　　促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。Ⅰ型用于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰肌劳损、腰椎间盘突出、跌打损伤、滑膜炎、腱鞘炎、痛风性骨关节炎、膝骨关节炎、足跟痛的辅助治疗；Ⅱ型用于因饮食生冷、腹部受寒所致的腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗；Ⅲ型用于感冒、急慢性支气管炎所致的咳嗽、痰多症状的辅助治疗。

　　首次注册

　　15

　　通化海恩达高科技股份有限公司

　　子午流注中频电疗仪

　　JK-YL2201型

　　由主机、电极线、理疗电极片（外购医疗器械备案凭证的理疗电极片）、电源线、USB数据线、一体式计算机和软件（版本V1.0）组成。

　　对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、挫伤、盆腔炎、附件炎、坐骨神经痛、风湿性关节炎、类风湿关节炎具有改善局部血液循环，促进炎症消散、镇痛作用；具有软化瘢痕、松懈粘连作用。

　　首次注册

　　16

　　吉林省云朵科技有限公司

　　口腔溃疡含漱液

　　3mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、240mL。

　　口腔溃疡含漱液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、麦芽糖糊精和纯化水混合制成。

　　用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

　　首次注册