第八分局“六坚决两加强”严格汛期药械化安全管理
时间:2024-06-26 作者:佚名 来源:安徽省药品监督管理局
近期黄山、宣城境内连续降雨,多地出现汛情和内涝,第八分局立即采取措施,强化巡查和对接,并向药品生产、批发和医疗器械、化妆品生产企业下发提示,明确“六坚决两加强”,确保汛期药械化质量安全。
坚决做好生产经营场所防汛度汛。全面自查隐患漏洞,落实岗位责任,做到制度、人员、物资、应急“四到位”。
坚决保障生产经营物流人流安全。开展防汛安全教育,明确应急处置预案。掌握汛情信息,合理计划物流运输,减少车辆运转频次,做好员工通勤保障,保障人员安全。
坚决防范原料辅料库房漏雨水淹。强化库房防雨防水养护,建立日夜检查巡查制度,保证库房设施设备完好,温度湿度控制设备有效运转,防汛物资储备充足。严格验收,杜绝淋雨、浸水、霉变原料辅料进入合格品库。增强养护,及时发现和处置温度湿度异常和变质、污染情况。
坚决防范成品运输淋雨水浸。严格落实药品封闭运输等要求,保障在途运输安全,根据情况适当增加防雨防水措施。充分考虑装卸货物时防雨防水,切实进行有效防护。
坚决禁止过水原料辅料用于生产。受雨淋水泡原料辅料,均转入不合格品区(库)存放,严格调查、评检验、纠正、评估措施后,根据结论进行相应处置,原则上应进行销毁处理。
坚决禁止过水产品上市销售。针对受过雨淋水泡的产品,生产企业应作销毁处理,批发企业应与供应商协商后作退货或就地销毁处理。
切实加强药械化生产流通储运检查。分局加强辖区内检查巡查,重点指导汛情严重地区企业加强和改进防护。对于防护措施不到位的企业,持续跟踪严格监督整改。
切实加强过水原料成品处置管控。分局对巡查中发现的受雨淋水泡产品将采取控制措施。严格评估企业整改和自我评估情况,坚决防止发生风险物料投入生产、问题产品上市销售。
截止目前,第八分局通过电话和工作群对接、现场巡查等方式了解到辖区企业除1家受洪水影响暂时停产外,其余生产、经营情况均为正常状态,未发生物料与产品受洪水污染的情况。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122376651.html
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