序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　全自动干化学尿液分析仪

　　H-1800

　　由机械模块、光学模块、电路模块、液路系统及软件系统组成。

　　与适配试剂配合使用，用来测量尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、维生素 C、微白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、浊度、电导率 17 项参数。（其中测试颜色、浊度、电导率时需要选配理化单元）

　　首次注册

　　2

　　吉林省邦孚医疗器械有限公司

　　抗鼻腔过敏凝胶

　　3g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g

　　抗鼻腔过敏凝胶由卡波姆、甘油、纯化水混合制成。

　　通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的症状。

　　首次注册

　　3

　　吉林省广和泰安生物科技有限公司

　　前列腺热磁理疗贴

　　80mm×100mm、90mm×120mm、100mm×120mm、100mm×150mm、120mm×150mm。

　　由无纺布层、透气层、发热料层（铁粉、水、活性炭、食盐）、压敏胶层、离型纸、磁片组成。

　　用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

　　首次注册

　　4

　　吉林省广和泰安生物科技有限公司

　　医用皮肤修复护理贴

　　Ⅰ型（圆形）：直径：18cm、20cm、22cm、23cm、24cm、26cm、28cm；20g/袋、35g/袋。

　　Ⅱ型（月牙形）：d：2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm、4.5cm、5.0cm、5.5cm、6.0cm（最宽处直径）；18g/袋。

　　Ⅲ型（长方形）：9cm×6cm、15cm×10cm、20cm×10cm、20cm×15cm(长×宽)；15g/袋、20g/袋、30g/袋。

　　本产品由卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水及非织造布组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　5

　　吉林省广和泰安生物科技有限公司

　　皮肤修复液体敷料

　　10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、55mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、95mL/瓶、200mL/瓶。

　　本产品由卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水及喷瓶组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　6

　　吉林省广和泰安生物科技有限公司

　　妇科修复凝胶

　　2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支

　　本产品由妇科修复凝胶及给凝胶器组成。妇科修复凝胶由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　7

　　吉林省七维生物科技有限公司

　　医用痔疮凝胶敷料

　　10g、20g、25g、30g

　　本产品由凝胶、软管组成，其中凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。

　　首次注册

　　8

　　吉林惠泽生物医药有限公司

　　医用修复敷料

　　详见产品技术要求

　　医用修复敷料分为液体型和敷贴型。液体型由修复敷料和安瓶或喷瓶组成，敷贴型由修复敷料、无纺布（无纺布分为椭圆形、月牙形）和复合袋组成。修复敷料由重组胶原蛋白、羟乙基纤维素、1,3-丁二醇、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　9

　　吉林仁泽生物科技有限公司

　　医用修复敷料

　　详见产品技术要求

　　医用修复敷料分为液体型和敷贴型。液体型由修复敷料和安瓶或喷瓶组成，敷贴型由修复敷料、无纺布（无纺布分为椭圆形、月牙形）和复合袋组成。修复敷料由重组胶原蛋白、羟乙基纤维素、丁二醇、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　10

　　长春艾迪尔医用科技发展有限公司

　　口腔防蛀膏

　　10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、250g/支

　　该产品以二氧化硅为主要材料，配合纯化水和氟化钠及辅料（卡波姆）制成膏体，装入铝塑复合材料制成。

　　用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。

　　首次注册

　　11

　　长春艾迪尔医用科技发展有限公司

　　口腔脱敏膏

　　10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、250g/支

　　该产品以二氧化硅为主要材料，配合纯化水和氟化锶及辅料（卡波姆）制成膏体，装入铝塑复合材料制成。

　　用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。

　　首次注册

　　12

　　长春艾迪尔医用科技发展有限公司

　　医用修复敷料

　　2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、115mL/瓶、130mL/瓶、150mL/瓶、170mL/瓶、200mL/瓶

　　该产品由溶液、容器组成。溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态，用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　13

　　吉林省通圣药业有限公司

　　穴位磁疗贴

　　3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×10cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×10cm，8cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，12cm×20cm，15cm×18cm。

　　本产品由磁片、热熔胶、无纺布、珠光膜、背胶贴、硅油纸和外袋组成。

　　适用于镇痛、消肿、促进组织愈合、失眠的辅助治疗。

　　首次注册

　　14

　　通化东宝药业股份有限公司

　　笔式注射器

　　规格：3ml：300单位； 型号：甘舒霖笔（Gansulin Pen）

　　主要由操作组件、笔帽、笔芯架、色环等组成。

　　与笔芯和针配合使用，通过压力使胰岛素穿透皮肤表面，输送入体内。

　　延续注册

　　15

　　吉林省赛尼科技有限公司

　　内镜清洗工作站

　　SANEE-SEWS（软式）

　　内镜清洗工作站由初洗槽、次洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、干燥台组成。m

　　适用于软式内镜的清洗和消毒。

　　延续注册

　　16

　　吉林省博仕佳医药有限公司

　　胃肠贴

　　I型(单位：mm):30×40、40×50、40×60、50×70、50×80、60×80、70×100、80×100、80×110、80×120、80×130、95×125、

　　90×120、90×130、90×140、100×135、100×150、110×110、130×130、150×150;

　　Ⅱ型(单位：mm):φ30、φ40、φ50、φ60、φ70、φ80、φ90、φ

　　100

　　本产品由无纺布、热熔胶、离型纸、远红外胶芯、外袋组成，远红外胶芯由远红外陶瓷粉、热熔胶和基衬组成，外袋由铝箔袋组成。

　　促进血液循环，辅助消炎，止痛，用于肠胀气、腹胀、腹痛和习惯

　　便秘的辅助治疗。

　　首次注册

　　17

　　吉林省博仕佳医药有限公司

　　远红外小儿止咳贴

　　I型:20×30、30×40、40×50、40×60、50×70、50×80、60×80、70×100、80×100、80×110、80×120、80×130、95×125、

　　90×120、90×130、90×140、100×135、100×150、110×110、130×130、150×150;

　　Ⅱ型:φ30、φ40、φ50、φ60、φ70、φ80、φ90、φ

　　100

　　单位：mm

　　由无纺布、热熔胶、离型纸、远红外胶芯、磁片和外袋组成，远红外胶芯由远红外陶瓷粉、热熔胶和基衬组成。外袋由铝箔袋组成。

　　适用于小儿急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、咯痰、咳喘的辅助治疗。

　　首次注册

　　18

　　吉林省广和泰安生物科技有限公司

　　颈肩腰腿远红外理疗贴

　　Ⅰ型：30mm×30mm、30mm×50mm、50mm×50mm

　　Ⅱ型：60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm

　　Ⅲ型：80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm

　　Ⅳ型：90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×150mm、100mm×100mm、110mm×160mm、120mm×120mm、125mm×180mm

　　Ⅴ型：130mm×160mm、135mm×135mm、150mm×180mm、150mm×200mm、160mm×240mm、160mm×280mm、170mm×170mm、180mm×210mm、190mm×260mm

　　Ⅵ型：ϕ10mm、ϕ15mm、ϕ20mm、ϕ25mm、ϕ30mm、ϕ50mm、ϕ70mm、ϕ100mm、ϕ150mm、ϕ200mm。

　　颈肩腰腿远红外理疗贴产品是由远红外陶瓷粉、热熔胶、水刺无纺布、离型纸组成。

　　用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛。

　　首次注册