近年来，省药监局将案卷评查作为行政执法监督的重要抓手，通过健全评查机制、优化评查标准、丰富评查方式等多项举措，强化案卷评查质效，推动全省药械化监管领域执法规范化水平持续提升。

　　一是坚持通用标准与专业标准相结合。融合国家市场监管总局、省司法厅印发的行政处罚案卷评查标准，结合药品监管工作实际进行优化和调整，制定全省药械化行政处罚案件评查标准，突出对文书重点要素和执法办案程序的考察。

　　二是坚持随机抽查与全覆盖评查相结合。对各分局自2020年成立以来办结的共计472份处罚案卷进行全面自查和集中互查，做到“一卷一自查一互查”，同时对评查情况及发现的主要问题进行通报，督促各分局及时进行整改。制发市县药械化执法案卷年度评查方案，在各市全面自查的基础上随机抽取部分案卷进行集中评查，并将评查结果纳入药品安全考核指标。

　　三是坚持书面评查与现场指导相结合。赴金寨县、肥西县、南陵县、相山区、广德市等地市场监管所现场抽查部分药械化行政处罚案卷，并开展座谈交流，共同研讨药械化案件办理中的法律适用、案件定性、综合裁量等方面困惑，“面对面”指导基层案件办理。

　　四是坚持案卷评查与业务工作相结合。明确规定全省药品医疗器械化妆品法制审核案件范围，审核分局办理的重大行政处罚案件59件，从事实认定、证据链条、办案程序、文书规范等方面提出多条具体意见。在办理行政复议答复案件过程中，认真梳理总结执法过程中存在的问题和潜在风险点，及时提出针对性举措建议，达到“办理一个案件解决一类问题”的效果。举办案件法制审核交流会、法制审核人员能力提升培训班、药品典型案例分析研讨班等活动，不断提高监管人员的法律素养和执法办案水平。